KALIUM CHLORATUM LÉČIVA 7,5 %

Ülke: Slovakya

Dil: Slovakça

Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Mevcut itibaren:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC kodu:

A12BA01

Uygulama yolu:

intravenózne použitie

Paketteki üniteler:

sol inj 5x10 ml/750 mg (amp.skl.)

Reçete türü:

Viazaný na lekársky predpis

Terapötik grubu:

39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU

Terapötik alanı:

Chlorid draselný

Ürün özeti:

sol inj 5x10 ml/750 mg (amp.skl.)

Yetkilendirme durumu:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Yetkilendirme tarihi:

1973-01-05

Bilgilendirme broşürü

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2012/04626
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KALIUM CHLORATUM LÉČIVA 7,5 %
injekčný roztok
chlorid draselný
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné,
aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Kalium chloratum Léčiva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kalium chloratum
Léčiva
3.
Ako používať Kalium chloratum Léčiva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Kalium chloratum Léčiva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KALIUM CHLORATUM LÉČIVA A NA ČO SA POUŽÍVA
Kálium (draslík) je základný katión vnútrobunečnej tekutiny,
má rozhodujúcu úlohu pri mnohých
fyziologických pochodoch, napr. pri prenose nervového impulzu, pri
svalovom sťahu, pri udržiavaní
normálnej funkcie obličiek, pomáha pri regulácii osmotického
tlaku a acidobázickej rovnováhy.
Kalium chloratum Léčiva sa využíva najmä na náhradu nedostatku
kália, či už vznikol metabolicky,
podaním saluretík alebo inak.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE KALIUM CHLORATUM
LÉČIVA
NEPOUŽÍVAJTE KALIUM CHLORATUM LÉČIVA
- Pri poklese funkcií obličiek.
- Pri nadmernej deštrukcii tkanív (úrazy, popáleniny).
- Pri akútnej dehydratácii.
- Pri metabolickej acidóze

Ürün özellikleri

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2012/04626
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
KALIUM CHLORATUM LÉČIVA 7,5 %
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Kalii chloridum 750 mg (10 mmol K
+
a 10 mmol Cl
-
) v 10 ml injekčného roztoku.
Úplný zoznam pomocných látok: pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry bezfarebný injekčný roztok, bez viditeľných častíc.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Prevencia a liečba hypokaliémie, najmä ak je spojená s
hypochloremickou alkalózou; straty draslíka
spôsobené vracaním, na podklade nefrotického syndrómu, pri
podávaní diuretík s kaliuretickým
účinkom, najmä pri kombinácii s digitálisovými glykozidmi, pri
dlhodobej liečbe vysokými dávkami
kortikosteroidov, pri ileu, hyperaldosteronizme a po ťažkých
operáciách.
Liek sa môže použiť u dospelých aj detí.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie je individuálne podľa hladiny kália v sére.
Parenterálna aplikácia kália vyžaduje veľkú
opatrnosť. Kalium chloratum Léčiva sa podáva vždy v roztoku
glukózy alebo vo fyziologickom
roztoku, nikdy samostatne.
Dávku lieku Kalium chloratum Léčiva vypočítame podľa hladiny
sérového draslíka a telesnej
hmotnosti pacienta a podávame pomalou infúziou pri kontrole EKG
rýchlosťou nepresahujúcou
20 mmol za hodinu. Koncentrácia kália v infúzii nemá presiahnuť
40 mmol/l.
Spôsob podávania
Na intravenóznu infúziu.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
1
Hyperkaliémia a všetky stavy, ktoré k nej môžu viesť,
predovšetkým veľký pokles renálnych funkcií,
ochorenia sprevádzané nadmernou deštrukciou tkanív (traumy,
popáleniny), akútna dehydratácia,
metabolická acidóza, insuficiencia nadobličiek a súčasná liečba
kálium šetriacimi diuretikami.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
V priebehu dlhšieho a opakovaného podávania kália parenterálne je
potrebné monitorovať renálne
funkcie a pH séra. Najmä