দেশ: শ্লোভাকিয়া
ভাষা: স্লোভাক
সূত্র: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva, k.s., Česká republika
A12BA01
intravenózne použitie
sol inj 5x10 ml/750 mg (amp.skl.)
Viazaný na lekársky predpis
39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU
Chlorid draselný
sol inj 5x10 ml/750 mg (amp.skl.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1973-01-05
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2012/04626 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA KALIUM CHLORATUM LÉČIVA 7,5 % injekčný roztok chlorid draselný POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Kalium chloratum Léčiva a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kalium chloratum Léčiva 3. Ako používať Kalium chloratum Léčiva 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Kalium chloratum Léčiva 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE KALIUM CHLORATUM LÉČIVA A NA ČO SA POUŽÍVA Kálium (draslík) je základný katión vnútrobunečnej tekutiny, má rozhodujúcu úlohu pri mnohých fyziologických pochodoch, napr. pri prenose nervového impulzu, pri svalovom sťahu, pri udržiavaní normálnej funkcie obličiek, pomáha pri regulácii osmotického tlaku a acidobázickej rovnováhy. Kalium chloratum Léčiva sa využíva najmä na náhradu nedostatku kália, či už vznikol metabolicky, podaním saluretík alebo inak. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE KALIUM CHLORATUM LÉČIVA NEPOUŽÍVAJTE KALIUM CHLORATUM LÉČIVA - Pri poklese funkcií obličiek. - Pri nadmernej deštrukcii tkanív (úrazy, popáleniny). - Pri akútnej dehydratácii. - Pri metabolickej acidóze সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2012/04626 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU KALIUM CHLORATUM LÉČIVA 7,5 % 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Kalii chloridum 750 mg (10 mmol K + a 10 mmol Cl - ) v 10 ml injekčného roztoku. Úplný zoznam pomocných látok: pozri časť 6.1 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný roztok. Číry bezfarebný injekčný roztok, bez viditeľných častíc. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Prevencia a liečba hypokaliémie, najmä ak je spojená s hypochloremickou alkalózou; straty draslíka spôsobené vracaním, na podklade nefrotického syndrómu, pri podávaní diuretík s kaliuretickým účinkom, najmä pri kombinácii s digitálisovými glykozidmi, pri dlhodobej liečbe vysokými dávkami kortikosteroidov, pri ileu, hyperaldosteronizme a po ťažkých operáciách. Liek sa môže použiť u dospelých aj detí. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dávkovanie je individuálne podľa hladiny kália v sére. Parenterálna aplikácia kália vyžaduje veľkú opatrnosť. Kalium chloratum Léčiva sa podáva vždy v roztoku glukózy alebo vo fyziologickom roztoku, nikdy samostatne. Dávku lieku Kalium chloratum Léčiva vypočítame podľa hladiny sérového draslíka a telesnej hmotnosti pacienta a podávame pomalou infúziou pri kontrole EKG rýchlosťou nepresahujúcou 20 mmol za hodinu. Koncentrácia kália v infúzii nemá presiahnuť 40 mmol/l. Spôsob podávania Na intravenóznu infúziu. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE 1 Hyperkaliémia a všetky stavy, ktoré k nej môžu viesť, predovšetkým veľký pokles renálnych funkcií, ochorenia sprevádzané nadmernou deštrukciou tkanív (traumy, popáleniny), akútna dehydratácia, metabolická acidóza, insuficiencia nadobličiek a súčasná liečba kálium šetriacimi diuretikami. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ V priebehu dlhšieho a opakovaného podávania kália parenterálne je potrebné monitorovať renálne funkcie a pH séra. Najmä সম্পূর্ণ নথি পড়ুন