Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ketoprofen
Cena Visa S.A.
QM01AE
Ketoprofen (Ketoprofenum)
Roztok pro podání v pitné vodě
telata, prasata ve výkrmu
Deriváty kyseliny propionové
Kódy balení: 9909200 - 1 x 500 ml - láhev
1900-01-01
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: KADIR 300 MG/ML ROZTOK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: CENAVISA S.L. Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kadir 300 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro skot a prasata Ketoprofenum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: 300 mg ketoprofenum jako léčivé látky Čirý, nažloutlý roztok. 4. INDIKACE Skot (telata) a prasata ve výkrmu: Léčba vedoucí ke snížení dlouhotrvající horečky a dušnosti provázející respirační onemocnění v kombinaci s vhodnou antiinfekční terapií podle potřeby. 5. KONTRAINDIKACE Nepodávat sajícím telatům. Nepodávat zvířatům nepřijímajícím krmivo nebo zvířatům s omezeným přístupem ke krmivu Nepoužívat u zvířat, u nichž jsou možné změny v gastrointestinálním traktu, vředy nebo krvácení, aby nedošlo ke zhoršení jejich stavu. Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat z důvodu možného rizika zvýšené renální toxicity. Nepodávat prasatům vykrmovaným v extenzivních nebo semiextenzivních zemědělských provozech s přístupem k hlíně nebo cizím předmětům, které by mohly poškodit sliznici žaludku, nebo v místech s vysokým zatížením parazity, nebo ve vysoce stresujících podmínkách. Nepoužívat u zvířat s onemocněním srdce, jater nebo ledvin. Nepoužívat v případě dyskrazie krve. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na ketoprofen nebo aspirin, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat současně s jinými nesteroidními antiflogistiky (NSAID) nebo během 24 hodin po podání přípravku. 2 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podávání ketoprofenu v doporučené léčebné dávce může u prasat způsobit povrch Belgenin tamamını okuyun
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kadir 300 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro skot a prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ketoprofenum 300 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro podání v pitné vodě. Čirý, nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (telata) a prasata ve výkrmu. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (telata) a prasata ve výkrmu: Léčba vedoucí ke snížení dlouhotrvající horečky a dušnosti provázející respirační onemocnění v kombinaci s vhodnou antiinfekční terapií podle potřeby. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávat sajícím telatům. Nepodávat zvířatům nepřijímajícím krmivo nebo zvířatům s omezeným přístupem ke krmivu. Nepoužívat u zvířat, u nichž jsou možné změny v gastrointestinálním traktu, vředy nebo krvácení, aby nedošlo ke zhoršení jejich stavu. Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat z důvodu možného rizika zvýšené renální toxicity. Nepodávat prasatům vykrmovaným v extenzivních nebo semiextenzivních zemědělských provozech s přístupem k hlíně nebo cizím předmětům, které by mohly poškodit sliznici žaludku, nebo v místech s vysokým zatížením parazity, nebo ve vysoce stresujících podmínkách. Nepoužívat u zvířat s onemocněním srdce, jater nebo ledvin. Nepoužívat v případě dyskrazie krve. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na ketoprofen nebo aspirin nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat současně s jinými nesteroidními antiflogistiky (NSAID) nebo během 24 hodin po podání přípravku. Viz také bod 4.7 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 2 Zvláštní opatření pro použití u zvířat Přítomnost mléka nebo krmiva snižuje perorální absorpc Belgenin tamamını okuyun