Kadir 300 mg/ml Roztok pro podání v pitné vodě

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

유효 성분:

Ketoprofen

제공처:

Cena Visa S.A.

ATC 코드:

QM01AE

INN (International Name):

Ketoprofen (Ketoprofenum)

약제 형태:

Roztok pro podání v pitné vodě

치료 그룹:

telata, prasata ve výkrmu

치료 영역:

Deriváty kyseliny propionové

제품 요약:

Kódy balení: 9909200 - 1 x 500 ml - láhev

승인 날짜:

1900-01-01

환자 정보 전단

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
KADIR 300 MG/ML ROZTOK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
CENAVISA S.L.
Camí Pedra Estela s/n
43205 Reus
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kadir 300 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro skot a prasata
Ketoprofenum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
300 mg ketoprofenum jako léčivé látky
Čirý, nažloutlý roztok.
4.
INDIKACE
Skot (telata) a prasata ve výkrmu:
Léčba vedoucí ke snížení dlouhotrvající horečky a dušnosti
provázející respirační onemocnění
v kombinaci s vhodnou antiinfekční terapií podle potřeby.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat sajícím telatům.
Nepodávat zvířatům nepřijímajícím krmivo nebo zvířatům s
omezeným přístupem ke krmivu
Nepoužívat u zvířat, u nichž jsou možné změny v
gastrointestinálním traktu, vředy nebo krvácení,
aby nedošlo ke zhoršení jejich stavu.
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních
zvířat z důvodu možného rizika
zvýšené renální toxicity.
Nepodávat prasatům vykrmovaným v extenzivních nebo
semiextenzivních zemědělských provozech
s přístupem k hlíně nebo cizím předmětům, které by mohly
poškodit sliznici žaludku, nebo v místech
s vysokým zatížením parazity, nebo ve vysoce stresujících
podmínkách.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním srdce, jater nebo ledvin.
Nepoužívat v případě dyskrazie krve.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na ketoprofen nebo
aspirin, nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat současně s jinými nesteroidními antiflogistiky
(NSAID) nebo během 24 hodin po podání
přípravku.
2
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podávání ketoprofenu v doporučené léčebné dávce může u
prasat způsobit povrch

제품 특성 요약

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kadir 300 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro skot a prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ketoprofenum 300 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro podání v pitné vodě.
Čirý, nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (telata) a prasata ve výkrmu.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (telata) a prasata ve výkrmu:
Léčba vedoucí ke snížení dlouhotrvající horečky a dušnosti
provázející respirační onemocnění
v kombinaci s vhodnou antiinfekční terapií podle potřeby.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat sajícím telatům.
Nepodávat zvířatům nepřijímajícím krmivo nebo zvířatům s
omezeným přístupem ke krmivu.
Nepoužívat u zvířat, u nichž jsou možné změny v
gastrointestinálním traktu, vředy nebo krvácení,
aby nedošlo ke zhoršení jejich stavu.
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních
zvířat z důvodu možného rizika
zvýšené renální toxicity.
Nepodávat prasatům vykrmovaným v extenzivních nebo
semiextenzivních zemědělských provozech
s přístupem k hlíně nebo cizím předmětům, které by mohly
poškodit sliznici žaludku, nebo v místech
s vysokým zatížením parazity, nebo ve vysoce stresujících
podmínkách.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním srdce, jater nebo ledvin.
Nepoužívat v případě dyskrazie krve.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na ketoprofen nebo aspirin
nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat současně s jinými nesteroidními antiflogistiky
(NSAID) nebo během 24 hodin po podání
přípravku.
Viz také bod 4.7
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
2
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přítomnost mléka nebo krmiva snižuje perorální absorpc