Ülke: Sırbistan
Dil: Sırpça
Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
hidromorfon
PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD
N02AA03
hidromorfon
32mg
tableta sa produženim oslobađanjem
tableta sa produženim oslobađanjem; 32mg; blister, 4x7kom
NR
NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge
JANSSEN-CILAG S.P.A.
JKL: 1087715
OBNOVA
2019-07-30
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK §▲ JURNISTA , 32 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM hidromorfon PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Jurnista i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Jurnista 3. Kako se uzima lek Jurnista 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Jurnista 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK JURNISTA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Jurnista sadrži aktivnu supstancu hidromorfon-hidrohlorid. Pripada grupi lekova koji se nazivaju OPIOIDNI ANALGETICI (morfinu slični lekovi protiv bolova). Lek Jurnista, jačine 32 mg, koristi se u terapiji jakih dugotrajnih bolova kod odraslih. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK JURNISTA LEK JURNISTA NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste ALERGIČNI (preosetljivi) na hidromorfon-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6.) ukoliko Vam je dijagnostikovano ozbiljno SUŽENJE ILI BLOKADA ŽELUCA I/ILI CREVA ukoliko ste bili podvrgnuti hirurškoj intervenciji koja je mogla da dovede do SINDROMA SLEPE VIJUGE za lečenje akutnog bola, ili bola nakon operacije ukoliko imate teško oštećenje funkcije JETRE ukoliko imate ozbiljne POTEŠKOĆE SA DISANJEM ILI TEŽAK AKUTAN OBLIK ASTME ukoliko Vam se javi IZNENADAN JAK BOL U STOMAKU čiji je uzrok nepoznat ukoliko se na terapiji antidepresivima poznatim pod nazivom INHIBITORI MONOAMINOOKSIDAZE ( Belgenin tamamını okuyun
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA §▲ Jurnista ® , 32 mg, tablete sa produženim oslobađanjem INN: hidromorfon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 32,00 mg hidromorfon-hidrohlorida, što odgovara 28,48 mg hidromorfona. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza. Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 10,02 mg laktoze. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. Okrugle, bikonveksne tablete bele boje, sa odštampanom crnom oznakom "HM 32" na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Jurnista, 32 mg, tablete sa produženim oslobađanjem, indikovan je za lečenje jakih hroničnih bolova kod odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Kao i kod drugih opioidnih analgetika, bezbedna i efikasna primena leka Jurnista, kod pacijenata sa bolom, zavisi od procene opšteg stanja i fizičkog statusa pacijenta. Na izbor doze leka utiče priroda bola, kao i zdravstveno stanje pacijenta. Usled zapaženih različitih individualnih odgovora na opioide, preporučuje se da svi pacijenti započnu terapiju sa određenom dozom leka, koja se zatim individualno titrira do doze kojom se postiže adekvatna analgezija i pri kojoj se eventualna neželjena dejstva leka smatraju prihvatljivim. Kao i u primeni bilo kog jakog opioida, pri započinjanju terapije treba razmotriti odgovarajuću profilaktičku terapiju za poznate neželjene reakcije (na primer, konstipaciju). Lek Jurnista ne treba uzimati češće od jedanput tokom 24 sata. _Pacijenti koji trenutno nisu na terapiji opioidima_ _Započinjanje terapije -_ Početna doza leka Jurnista kod većine pacijenata treba da bude 8 mg, primenjenih jednom na svakih 24 sata i ne sme biti veća od 8 mg. Kod nekih pacijenata započinjanje titracije dozom od 4 mg* primenjenom jednom na svakih 24 sata može biti od koristi za poboljšanje podnošljivosti. 2 od 14 _Titracija i održavanje_ – Nakon započinj Belgenin tamamını okuyun