Jurnista

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

hidromorfon

Available from:

PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD

ATC code:

N02AA03

INN (International Name):

hidromorfon

Dosage:

32mg

Pharmaceutical form:

tableta sa produženim oslobađanjem

Units in package:

tableta sa produženim oslobađanjem; 32mg; blister, 4x7kom

Class:

NR

Prescription type:

NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

Manufactured by:

JANSSEN-CILAG S.P.A.

Product summary:

JKL: 1087715

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2019-07-30

Patient Information leaflet

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
§▲
JURNISTA

,
32 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
hidromorfon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Jurnista i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Jurnista
3.
Kako se uzima lek Jurnista
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Jurnista
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK JURNISTA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Jurnista sadrži aktivnu supstancu hidromorfon-hidrohlorid.
Pripada grupi lekova koji se nazivaju
OPIOIDNI ANALGETICI (morfinu slični lekovi protiv bolova).
Lek Jurnista, jačine 32 mg, koristi se u terapiji jakih dugotrajnih
bolova kod odraslih.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK JURNISTA
LEK JURNISTA NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste ALERGIČNI (preosetljivi) na hidromorfon-hidrohlorid ili
na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6.)

ukoliko Vam je dijagnostikovano ozbiljno SUŽENJE ILI BLOKADA ŽELUCA
I/ILI CREVA

ukoliko ste bili podvrgnuti hirurškoj intervenciji koja je mogla da
dovede do SINDROMA SLEPE
VIJUGE

za lečenje akutnog bola, ili bola nakon operacije

ukoliko imate teško oštećenje funkcije JETRE

ukoliko imate ozbiljne POTEŠKOĆE SA DISANJEM ILI TEŽAK AKUTAN OBLIK
ASTME

ukoliko Vam se javi IZNENADAN JAK BOL U STOMAKU čiji je uzrok
nepoznat

ukoliko se na terapiji antidepresivima poznatim pod nazivom INHIBITORI
MONOAMINOOKSIDAZE
(

Summary of Product characteristics

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
§▲
Jurnista
®
, 32 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: hidromorfon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 32,00 mg
hidromorfon-hidrohlorida, što odgovara 28,48
mg hidromorfona.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza.
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 10,02 mg laktoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Okrugle, bikonveksne tablete bele boje, sa odštampanom crnom oznakom
"HM 32" na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Jurnista, 32 mg, tablete sa produženim oslobađanjem, indikovan
je za lečenje jakih hroničnih bolova kod
odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Kao i kod drugih opioidnih analgetika, bezbedna i efikasna primena
leka Jurnista, kod pacijenata sa bolom,
zavisi od procene opšteg stanja i fizičkog statusa pacijenta. Na
izbor doze leka utiče priroda bola, kao i
zdravstveno stanje pacijenta. Usled zapaženih različitih
individualnih odgovora na opioide, preporučuje se da
svi pacijenti započnu terapiju sa određenom dozom leka, koja se
zatim individualno titrira do doze kojom se
postiže adekvatna analgezija i pri kojoj se eventualna neželjena
dejstva leka smatraju prihvatljivim.
Kao i u primeni bilo kog jakog opioida, pri započinjanju terapije
treba razmotriti odgovarajuću profilaktičku
terapiju za poznate neželjene reakcije (na primer, konstipaciju).
Lek Jurnista ne treba uzimati češće od jedanput tokom 24 sata.
_Pacijenti koji trenutno nisu na terapiji opioidima_
_Započinjanje terapije -_ Početna doza leka Jurnista kod većine
pacijenata treba da bude 8 mg, primenjenih
jednom na svakih 24 sata i ne sme biti veća od 8 mg. Kod nekih
pacijenata započinjanje titracije dozom od
4 mg* primenjenom jednom na svakih 24 sata može biti od koristi za
poboljšanje podnošljivosti.
2 od 14
_Titracija i održavanje_ – Nakon započinj