Ülke: Finlandiya
Dil: Fince
Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ivermectin
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH NORDICS A/S
QP54AA01
Ivermectin
10 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 069534) Ei kaupan: 200 ml, 10 x 50 ml, 500 ml (VNR-numero: 080549), 12 x 200 ml, 12 x 500 ml
Resepti: 50 ml Ei kaupan: 200 ml, 10 x 50 ml, 500 ml, 12 x 200 ml, 12 x 500 ml
Ivermektiini
Myyntilupa myönnetty
1986-02-12
1 PAKKAUSSELOSTE IVOMEC VET 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S Strødamvej 52 2100 Kööpenhamina Ö Tanska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ivomec vet 10 mg/ml injektioneste, liuos Ivermektiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 millilitra injektionestettä sisältää: _Vaikuttava aine: _Ivermektiini 10 mg _Muut aineet: _Glyseroliformaali, propyleeniglykoli. 4. KÄYTTÖAIHEET Naudoille, sioille ja poroille ruuansulatuskanavassa elävien loisten pyörömatojen häätöön sekä keuhkomatojen, syyhypunkin ja täiden häätöön. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää lehmille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ohimenevää rauhattomuutta on havaittu. Pehmytkudoksen turvotusta injektiokohdassa on myös havaittu harvoissa tapauksissa. Oireet ovat hävinneet ilman hoitoa. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen www.fimea.fi/elainlaakkeet/ 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, sika ja poro. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN _Annostus: _ Nauta ja poro: 0,2 mg/kg (= 1 ml/50 kg) Sika: 0,3 mg/kg (= 1 ml/33 kg). _Antotapa:_ Ihonalainen injektio. Naudalle ja porolle lapaan väljän ihon alle, sialle korvan taakse. 9. ANNOSTUSOHJEET Ei erityisiä annostusohjeita. 10. VAROAIKA Teurastus: nauta: 49 vrk, sika ja poro: 28 vrk Maito: Ei saa käyttää lehmille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi. Valmistetta ei saa käyttää ummessa oleville lehmille eikä hiehoille 60 päivään ennen poikimista. 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Belgenin tamamını okuyun
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI IVOMEC vet 10 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Ivermektiini 10 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, sika ja poro. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Valmiste on tarkoitettu seuraavien loisten aiheuttamien sairauksien hoitoon ja torjuntaan: Nauta RUUANSULATUSKANAVAN PYÖRÖMADOT (AIKUISET JA L4 TOUKAT) _Ostertagia spp_._ _ _Haemonchus placei _ _Trichostrongylus spp. _ _Cooperia spp. _ _Oesophagostomum radiatum _ _Nematodirus spp._(täysikasvuiset) KEUHKOMADOT (AIKUISET, KESKENKASVUISET JA LEPOTILASSA OLEVAT L4 TOUKAT) _Dictyocaulus viviparus _ _ _ PERMUT (PARASITOIVAT MUODOT) _Hypoderma spp. _ TÄIT _Linognathus vituli _ _Haematopinus eurysternus _ PUNKIT _Psoroptes ovis (_synonyymi_ P. communis var. bovis) _ _Sarcoptes scabiei _var_. bovis _ VÄIVEET _Damalinia bovis _ Sika RUUANSULATUSKANAVAN PYÖRÖMADOT _Ascaris suum_ (aikuiset ja L4) _Hyostrongylus rubidus_ (aikuiset ja L4) _Oesophagostomum spp._ (aikuiset ja L4) _Strongyloides ransomi_ (aikuiset) KEUHKOMADOT _Metastrongylus sp._ (aikuiset) TÄIT _Haematopinus suis _ PUNKIT _Sarcoptes scabiei var. suis. _ _ _ Poro RUUANSULATUSKANAVAN PYÖRÖMADOT KEUHKOMATO _Dictyocaulus spp. _ KURMU _Hypoderma tarandi _ _ _ SAULAKKA Cephenomyia trompe 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää lehmille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi (ks. kohta 4.7). 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Seuraavia toimintatapoja on vältettävä tarkoin, koska ne suurentavat loislääkeresistenssin kehittymisvaaraa ja voivat lopulta johtaa hoidon tehon menettämiseen. • Samaan luokkaan kuuluvien matolääkkeiden liian tiheä ja toistuva käyttö pitkäaikaisesti. • Liian pieni annostus, mikä saattaa johtua eläimen painon arvioimisesta liian pieneksi, tai lääkevalmisteen virheellisestä annostelusta. Jos epäillään loislääkeresistenssiä, on Belgenin tamamını okuyun