Ivomec vet 10 mg/ml injektioneste, liuos

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Ivermectin

Dostupné s:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH NORDICS A/S

ATC kód:

QP54AA01

INN (Mezinárodní Name):

Ivermectin

Dávkování:

10 mg/ml

Léková forma:

injektioneste, liuos

Jednotky v balení:

Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 069534) Ei kaupan: 200 ml, 10 x 50 ml, 500 ml (VNR-numero: 080549), 12 x 200 ml, 12 x 500 ml

Druh předpisu:

Resepti: 50 ml Ei kaupan: 200 ml, 10 x 50 ml, 500 ml, 12 x 200 ml, 12 x 500 ml

Terapeutické oblasti:

Ivermektiini

Stav Autorizace:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizace:

1986-02-12

Informace pro uživatele

1
PAKKAUSSELOSTE
IVOMEC VET 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Strødamvej 52
2100 Kööpenhamina Ö
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ivomec vet 10 mg/ml injektioneste, liuos
Ivermektiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 millilitra injektionestettä sisältää:
_Vaikuttava aine: _Ivermektiini 10 mg
_Muut aineet: _Glyseroliformaali, propyleeniglykoli.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Naudoille, sioille ja poroille ruuansulatuskanavassa elävien loisten
pyörömatojen häätöön sekä
keuhkomatojen, syyhypunkin ja täiden häätöön.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää lehmille, joiden maitoa käytetään
elintarvikkeeksi.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ohimenevää rauhattomuutta on havaittu. Pehmytkudoksen turvotusta
injektiokohdassa on myös
havaittu harvoissa tapauksissa. Oireet ovat hävinneet ilman hoitoa.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi
Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista
raportointijärjestelmää käyttäen
www.fimea.fi/elainlaakkeet/
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, sika ja poro.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
_Annostus: _
Nauta ja poro: 0,2 mg/kg (= 1 ml/50 kg)
Sika: 0,3 mg/kg (= 1 ml/33 kg).
_Antotapa:_
Ihonalainen injektio. Naudalle ja porolle lapaan väljän ihon alle,
sialle korvan taakse.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Ei erityisiä annostusohjeita.
10.
VAROAIKA
Teurastus: nauta: 49 vrk, sika ja poro: 28 vrk
Maito: Ei saa käyttää lehmille, joiden maitoa käytetään
elintarvikkeeksi. Valmistetta ei saa käyttää
ummessa oleville lehmille eikä hiehoille 60 päivään ennen
poikimista.
11.
SÄILYTYSOLOSUHTEET

Charakteristika produktu

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
IVOMEC vet 10 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE: Ivermektiini 10 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, sika ja poro.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Valmiste on tarkoitettu seuraavien loisten aiheuttamien sairauksien
hoitoon ja torjuntaan:
Nauta
RUUANSULATUSKANAVAN PYÖRÖMADOT (AIKUISET JA L4 TOUKAT)
_Ostertagia spp_._ _
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus spp. _
_Cooperia spp. _
_Oesophagostomum radiatum _
_Nematodirus spp._(täysikasvuiset)
KEUHKOMADOT (AIKUISET, KESKENKASVUISET JA LEPOTILASSA OLEVAT L4
TOUKAT)
_Dictyocaulus viviparus _
_ _
PERMUT (PARASITOIVAT MUODOT)
_Hypoderma spp. _
TÄIT
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
PUNKIT
_Psoroptes ovis (_synonyymi_ P. communis var. bovis) _
_Sarcoptes scabiei _var_. bovis _
VÄIVEET
_Damalinia bovis _
Sika
RUUANSULATUSKANAVAN PYÖRÖMADOT
_Ascaris suum_ (aikuiset ja L4)
_Hyostrongylus rubidus_ (aikuiset ja L4)
_Oesophagostomum spp._ (aikuiset ja L4)
_Strongyloides ransomi_ (aikuiset)
KEUHKOMADOT
_Metastrongylus sp._ (aikuiset)
TÄIT
_Haematopinus suis _
PUNKIT
_Sarcoptes scabiei var. suis. _
_ _
Poro
RUUANSULATUSKANAVAN PYÖRÖMADOT
KEUHKOMATO
_Dictyocaulus spp. _
KURMU
_Hypoderma tarandi _
_ _
SAULAKKA
Cephenomyia trompe
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää lehmille, joiden maitoa käytetään
elintarvikkeeksi (ks. kohta 4.7).
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Seuraavia toimintatapoja on vältettävä tarkoin, koska ne
suurentavat loislääkeresistenssin kehittymisvaaraa ja
voivat lopulta johtaa hoidon tehon menettämiseen.
•
Samaan luokkaan kuuluvien matolääkkeiden liian tiheä ja toistuva
käyttö pitkäaikaisesti.
•
Liian pieni annostus, mikä saattaa johtua eläimen painon
arvioimisesta liian pieneksi, tai lääkevalmisteen
virheellisestä annostelusta.
Jos epäillään loislääkeresistenssiä, on