Itraconazol - 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Itraconazol

Mevcut itibaren:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC kodu:

J02AC02

INN (International Adı):

itraconazole

Farmasötik formu:

Hartkapsel

Kompozisyon:

Teil 1 - Hartkapsel; Itraconazol (23401) 100 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2005-07-06

Bilgilendirme broşürü

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ITRACONAZOL – 1 A PHARMA® 100 MG HARTKAPSELN
Itraconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Itraconazol - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
Itraconazol - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Itraconazol - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Itraconazol - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ITRACONAZOL - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Itraconazol - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel mit breitem
Wirkungsspektrum zur Behandlung von
Pilzerkrankungen.
ITRACONAZOL - 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET BEI
•
OBERFLÄCHLICHEN PILZINFEKTIONEN
Itraconazol - 1 A Pharma ist, wenn eine äußerliche Behandlung nicht
wirksam ist, zur
Behandlung folgender Pilzinfektionen angezeigt:
–
Pilzerkrankungen der Haut (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea
pedis, Tinea manus)
–
Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor)
–
durch Pilze (Dermatophyten und/oder Hefen) verursachte Pilzinfektionen
der Finger- und
Zehennägel, die mit Onycholysis und/oder Hyperkeratose
(Nagelablösung mit vermehrter
Hornhautbildung) einhergehen
–
durch Pilze (
_Aspergillus_
spp., Hefen [Candida],
_Fusarium_
spp.

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Itraconazol – 1 A Pharma® 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Saccharose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
grüne, opake Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
OBERFLÄCHLICHE MYKOSEN
Itraconazol – 1 A Pharma ist, wenn eine äußerliche Behandlung
nicht wirksam ist, zur
Behandlung folgender Pilzinfektionen angezeigt:
•
Dermatomykosen (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea
manus),
•
Pityriasis versicolor,
•
durch Dermatophyten und/oder Hefen verursachte Pilzinfektionen der
Finger- und
Zehennägel, die mit Onycholysis und/oder Hyperkeratose einhergehen,
•
mykotische Keratitis durch
_Aspergillus_
spp., Hefen (Candida),
_Fusarium_
spp.
SYSTEMISCHE MYKOSEN
Itraconazol – 1 A Pharma ist zur Behandlung von systemischen Mykosen
angezeigt, wie
•
Candidose
•
Aspergillose
•
nicht-meningealer Kryptokokkose (bei immunsupprimierten Patienten mit
Kryptokokkose und allen Patienten mit Kryptokokkose des zentralen
Nervensystems
ist Itraconazol – 1 A Pharma nur angezeigt, wenn die Therapien der
ersten Wahl
ungeeignet erscheinen oder unwirksam sind)
•
Histoplasmose
•
Sporotrichose
•
Paracoccidioidomykose
•
Blastomykose
•
andere selten auftretende systemische oder tropische Mykosen
Itraconazol – 1 A Pharma kann zur Behandlung einer
Kryptokokken-Meningitis angewendet
werden bei Patienten,
•
die auf Amphotericin B/Flucytosin nicht ansprechen
•
oder bei denen Amphotericin B/Flucytosin aufgrund einer
Nierenschädigung oder aus
anderen Unverträglichkeitsgründen kontraindiziert sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
siehe
TABELLEN 1 BIS 3
.
TABELLE 1
OBERFLÄCHLICHE MYKOSEN (DER HAUT, DER SCHLEIMHÄUTE, DER AUGEN)
ANWENDUNGSGEBIETE
DOSIERUNG
BEHANDLUNGSDAUER
Dermatomykosen
1 x täglich 2 Hartkapseln
(entspr. 200 mg Itracon