देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Itraconazol
1 A Pharma GmbH (8013083)
J02AC02
itraconazole
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Itraconazol (23401) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2005-07-06
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ITRACONAZOL – 1 A PHARMA® 100 MG HARTKAPSELN Itraconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Itraconazol - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Itraconazol - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Itraconazol - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Itraconazol - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ITRACONAZOL - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Itraconazol - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel mit breitem Wirkungsspektrum zur Behandlung von Pilzerkrankungen. ITRACONAZOL - 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET BEI • OBERFLÄCHLICHEN PILZINFEKTIONEN Itraconazol - 1 A Pharma ist, wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam ist, zur Behandlung folgender Pilzinfektionen angezeigt: – Pilzerkrankungen der Haut (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus) – Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) – durch Pilze (Dermatophyten und/oder Hefen) verursachte Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel, die mit Onycholysis und/oder Hyperkeratose (Nagelablösung mit vermehrter Hornhautbildung) einhergehen – durch Pilze ( _Aspergillus_ spp., Hefen [Candida], _Fusarium_ spp. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Itraconazol – 1 A Pharma® 100 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Saccharose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel grüne, opake Hartkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE OBERFLÄCHLICHE MYKOSEN Itraconazol – 1 A Pharma ist, wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam ist, zur Behandlung folgender Pilzinfektionen angezeigt: • Dermatomykosen (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus), • Pityriasis versicolor, • durch Dermatophyten und/oder Hefen verursachte Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel, die mit Onycholysis und/oder Hyperkeratose einhergehen, • mykotische Keratitis durch _Aspergillus_ spp., Hefen (Candida), _Fusarium_ spp. SYSTEMISCHE MYKOSEN Itraconazol – 1 A Pharma ist zur Behandlung von systemischen Mykosen angezeigt, wie • Candidose • Aspergillose • nicht-meningealer Kryptokokkose (bei immunsupprimierten Patienten mit Kryptokokkose und allen Patienten mit Kryptokokkose des zentralen Nervensystems ist Itraconazol – 1 A Pharma nur angezeigt, wenn die Therapien der ersten Wahl ungeeignet erscheinen oder unwirksam sind) • Histoplasmose • Sporotrichose • Paracoccidioidomykose • Blastomykose • andere selten auftretende systemische oder tropische Mykosen Itraconazol – 1 A Pharma kann zur Behandlung einer Kryptokokken-Meningitis angewendet werden bei Patienten, • die auf Amphotericin B/Flucytosin nicht ansprechen • oder bei denen Amphotericin B/Flucytosin aufgrund einer Nierenschädigung oder aus anderen Unverträglichkeitsgründen kontraindiziert sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG siehe TABELLEN 1 BIS 3 . TABELLE 1 OBERFLÄCHLICHE MYKOSEN (DER HAUT, DER SCHLEIMHÄUTE, DER AUGEN) ANWENDUNGSGEBIETE DOSIERUNG BEHANDLUNGSDAUER Dermatomykosen 1 x täglich 2 Hartkapseln (entspr. 200 mg Itracon पूरा दस्तावेज़ पढ़ें