Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ISOSORBIDEMONONITRAAT
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
C01DA14
ISOSORBIDEMONONITRAAT
Tablet met gereguleerde afgifte
CARNAUBAWAS (E 903) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Isosorbide Mononitrate
Hulpstoffen: CARNAUBAWAS (E 903); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2007-12-03
_ _ ISOSORBIDEMONONITRAAT RETARD TEVA 60 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 19 JULI 2016 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 100635 PIL 0716.1v.HW BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ISOSORBIDEMONONITRAAT RETARD TEVA 60 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE isosorbide-5-mononitraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Isosorbidemononitraat retard Teva 60 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ISOSORBIDEMONONITRAAT RETARD TEVA 60 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Isosorbidemononitraat behoort tot de groep geneesmiddelen die vasodilatantia worden genoemd. Ze ontspannen de bloedvaten van het hart, waardoor de inspanning van het hart vermindert en het bloed gemakkelijker gepompt kan worden. Isosorbidemononitraat retard Teva 60 mg wordt gebruikt ter voorkoming van hartkramp en als onderhoudsbehandeling van hartkramp (angina pectoris). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Of u bent allergisch voor andere nitraten (de groep geneesmiddelen waartoe isosorbidem Belgenin tamamını okuyun
_ _ ISOSORBIDEMONONITRAAT RETARD TEVA 60 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 19 JULI 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 100635 SPC 0716.1v.HW 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Isosorbidemononitraat retard Teva 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Isosorbidemononitraat retard Teva 60 mg bevat 60 mg isosorbide-5-mononitraat mg per tablet met gereguleerde afgifte. Hulpstoffen met bekend effect: Bevat 38,2 mg lactose-monohydraat per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met gereguleerde afgifte. De tabletten zijn crèmekleurig en ovaal en hebben aan een zijde een inscriptie ‘60’. De tabletten hebben aan beide zijden een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Profylaxe en onderhoudsbehandeling van angina pectoris. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING 1 maal daags (‘s morgens) 1 tablet van 60 mg. Bij onvoldoende resultaat kan de dosis worden verhoogd tot 1 maal daags (120 mg) 2 tabletten van 60 mg. Indien tijdens het instellen van de therapie hoofdpijn optreedt wordt geadviseerd de dosering tijdelijk te verlagen tot ‘s morgens een halve tablet (30 mg) van 60 mg. Tijdens de onderhoudsbehandeling met isosorbidemononitraat kan tolerantie (een verminderd effect) optreden. Dit gebeurt vooral bij hoge en constante plasmaspiegels. Aanbevolen wordt om de dosering zo laag mogelijk te houden en een adequate nitraatvrije tussenpoos in acht te nemen om de ontvankelijkheid _ _ ISOSORBIDEMONONITRAAT RETARD TEVA 60 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 19 JULI 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 100635 SPC 0716.1v.HW te herstellen (de eerste dosis ’s morgens en de laatste dosis na de avondmaaltijd) (zie rubriek 4.4). WIJZE VAN GEBRUIK Isosorbidemononitraat retard Teva 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte mogen niet worden stukgemaakt Belgenin tamamını okuyun