Isosorbidemononitraat retard Teva 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

ISOSORBIDEMONONITRAAT

MAH:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC_code:

C01DA14

INN:

ISOSORBIDEMONONITRAAT

pharmaceutical_form:

Tablet met gereguleerde afgifte

composition:

CARNAUBAWAS (E 903) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Isosorbide Mononitrate

leaflet_short:

Hulpstoffen: CARNAUBAWAS (E 903); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

authorization_date:

2007-12-03

PIL

_ _
ISOSORBIDEMONONITRAAT RETARD TEVA 60 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 JULI 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 100635 PIL 0716.1v.HW
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ISOSORBIDEMONONITRAAT RETARD TEVA 60 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE
AFGIFTE
isosorbide-5-mononitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Isosorbidemononitraat retard Teva 60 mg en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ISOSORBIDEMONONITRAAT RETARD TEVA 60 MG EN WAARVOOR WORDT
DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Isosorbidemononitraat behoort tot de groep geneesmiddelen die
vasodilatantia worden genoemd. Ze
ontspannen de bloedvaten van het hart, waardoor de inspanning van het
hart vermindert en het bloed
gemakkelijker gepompt kan worden.
Isosorbidemononitraat retard Teva
60 mg wordt gebruikt ter voorkoming van hartkramp en als
onderhoudsbehandeling van hartkramp (angina pectoris).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6. Of u bent allergisch voor andere nitraten (de groep geneesmiddelen
waartoe
isosorbidem

SPC

_ _
ISOSORBIDEMONONITRAAT RETARD TEVA 60 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 JULI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 100635 SPC 0716.1v.HW
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Isosorbidemononitraat retard Teva 60 mg, tabletten met gereguleerde
afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Isosorbidemononitraat retard Teva 60 mg bevat 60 mg
isosorbide-5-mononitraat mg per tablet met
gereguleerde afgifte.
Hulpstoffen met bekend effect:
Bevat 38,2 mg lactose-monohydraat per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte.
De tabletten zijn crèmekleurig en ovaal en hebben aan een zijde een
inscriptie ‘60’. De tabletten
hebben aan beide zijden een breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe en onderhoudsbehandeling van angina pectoris.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
1 maal daags (‘s morgens) 1 tablet van 60 mg. Bij onvoldoende
resultaat kan de dosis worden
verhoogd tot 1 maal daags (120 mg) 2 tabletten van 60 mg. Indien
tijdens het instellen van de therapie
hoofdpijn optreedt wordt geadviseerd de dosering tijdelijk te verlagen
tot ‘s morgens een halve tablet
(30 mg) van 60 mg.
Tijdens de onderhoudsbehandeling met isosorbidemononitraat kan
tolerantie (een verminderd effect)
optreden. Dit gebeurt vooral bij hoge en constante plasmaspiegels.
Aanbevolen wordt om de dosering zo
laag mogelijk te houden en een adequate nitraatvrije tussenpoos in
acht te nemen om de ontvankelijkheid
_ _
ISOSORBIDEMONONITRAAT RETARD TEVA 60 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 JULI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 100635 SPC 0716.1v.HW
te herstellen (de eerste dosis ’s morgens en de laatste dosis na de
avondmaaltijd) (zie rubriek 4.4).
WIJZE VAN GEBRUIK
Isosorbidemononitraat retard Teva 60 mg, tabletten met gereguleerde
afgifte mogen niet worden
stukgemaakt