ISORBIDE 10mg TABLETA

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktif bileşen:

DINITRATO DE ISOSORBIDA;

Mevcut itibaren:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - LABORATORIO

ATC kodu:

C01DA08

INN (International Adı):

ISOSORBIDE DINITRATE;

Farmasötik formu:

TABLETA

Kompozisyon:

POR TABLETA -

Uygulama yolu:

ORAL

Paketteki üniteler:

Caja de cartón duplex con 20, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 tabletas en envase blister Aluminio/PVC incoloro

Reçete türü:

Con receta médica

Tarafından üretildi:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - PERU

Terapötik grubu:

Dinitrato de isosorbida

Ürün özeti:

Presentación: caja de cartón dúplex con 20, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 tabletas en envase blíster de PVC incoloro y aluminio

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2027-08-09

Bilgilendirme broşürü

ISORBIDE®10 MG
DINITRATO DE ISOSORBIDA
TABLETA
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Dinitrato de Isosorbida.......................................10 mg
Excipientes............................................................c.s.p.
ACCIONES FARMACOLÓGICAS:
La principal acción farmacológica de ISORBIDE® es relajar la
musculatura lisa de los
vasos sanguíneos (venas y arterias) consiguiéndose la dilatación de
las venas y arterias
coronarias y periféricas.
La venodilatación disminuye el retorno sanguíneo venoso al corazón,
reduciendo la
presión ventricular izquierda de fin de diástole y la presión
capilar de cuña pulmonar
(precarga).
La relajación de las paredes de las arterias reduce la resistencia
vascular periférica, la
presión sistólica y la presión arterial media (postcarga).
El efecto de vasodilatación es también ejercida sobre las arterias
coronarias, con lo cual
se consigue un mayor flujo de sangre al miocardio.
Se evidencia un efecto antihipertensivo debido a la vasodilatación
periférica.
Tiene una biodisponibilidad de 22% en su administración por vía
oral.
Es metabolizado rápido y casi completamente en el hígado.
_Tiempo de vida media:_ Forma oral, 4 horas.
_Duración de la acción:_ Tabletas orales, de 4 a 6 horas.
_Eliminación:_ Renal luego de su total metabolismo hepático.
INDICACIONES Y USOS:
Tratamiento de la angina de pecho crónica.
Tratamiento coadyuvante del infarto de miocardio.
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva.
INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS O ALIMENTOS:
- Acetilcolina, histamina o norepinefrina (levarterenol): efectos de
esta medicación
pueden estar disminuidos cuando son usados concurrentemente con
ISORBIDE®.
- Alcohol en moderada o excesiva cantidad, antihipertensivos o
medicación que produce
hipotensión, analgésicos opioides (narcóticos) o vasodilatadores:
pueden intensificar los
efectos hipotensores ortostáticos del ISORBIDE®.
- Inhibidores de la fosfodiesterasa, incluyendo sildenafil o tadalafil
o vardenafil: pueden
potenciar los efect

Ürün özellikleri

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ISORBIDE
®
10 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Dinitrato de
isosorbida………………………………………………………..10
mg
Excipientes………………………………………………………………………………c.s.p
Para consultar la lista completa de excipientes, véase la sección
6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Tableta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis y tratamiento a largo plazo de la angina de pecho.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
A menos que se prescriba lo contrario:
Se toman 1 - 2 tabletas de Isorbide
®
10 mg (equivalente a 2 veces 10 mg - 20 mg de
dinitrato de isosorbida) dos veces al día. Si el requerimiento de
nitrato es mayor, la
dosis puede aumentarse a 1 - 2 tabletas (correspondientes a 10 mg - 20
mg de dinitrato
de isosorbida) 3 veces al día. Cuando se toman de 2 a 4 tabletas por
día, se debe
observar un intervalo de tratamiento libre de nitratos de 12 horas
cada 24 horas.
_Pacientes de edad avanzada _
Los datos disponibles no indican que sea necesario ajustar la dosis en
pacientes de edad
avanzada.
_Niños y jóvenes _
Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia del dinitrato de
isosorbida en niños.
Forma de administración
Las tabletas deben tomarse enteras y con suficiente líquido (por
ejemplo, 1 vaso de
agua).
El tratamiento debe iniciarse con una dosis baja y aumentarse
lentamente hasta el nivel
requerido.
La duración del uso será decidida por el médico tratante.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Dinitrato de Isosorbida 10 mg Tableta no debe tomarse en caso de:
•
Hipersensibilidad al principio activo, a otros compuestos de nitrato o
a alguno
de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
•
Insuficiencia circulatoria aguda (shock, colapso).
•
Shock
cardiogénico
a
menos
que
se
tomen
las
medidas
adecuadas
para
asegurar una presión diastólica fi