País: Perú
Idioma: espanyol
Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DINITRATO DE ISOSORBIDA;
HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - LABORATORIO
C01DA08
ISOSORBIDE DINITRATE;
TABLETA
POR TABLETA -
ORAL
Caja de cartón duplex con 20, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 tabletas en envase blister Aluminio/PVC incoloro
Con receta médica
HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - PERU
Dinitrato de isosorbida
Presentación: caja de cartón dúplex con 20, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 tabletas en envase blíster de PVC incoloro y aluminio
VIGENTE
2027-08-09
ISORBIDE®10 MG DINITRATO DE ISOSORBIDA TABLETA COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Dinitrato de Isosorbida.......................................10 mg Excipientes............................................................c.s.p. ACCIONES FARMACOLÓGICAS: La principal acción farmacológica de ISORBIDE® es relajar la musculatura lisa de los vasos sanguíneos (venas y arterias) consiguiéndose la dilatación de las venas y arterias coronarias y periféricas. La venodilatación disminuye el retorno sanguíneo venoso al corazón, reduciendo la presión ventricular izquierda de fin de diástole y la presión capilar de cuña pulmonar (precarga). La relajación de las paredes de las arterias reduce la resistencia vascular periférica, la presión sistólica y la presión arterial media (postcarga). El efecto de vasodilatación es también ejercida sobre las arterias coronarias, con lo cual se consigue un mayor flujo de sangre al miocardio. Se evidencia un efecto antihipertensivo debido a la vasodilatación periférica. Tiene una biodisponibilidad de 22% en su administración por vía oral. Es metabolizado rápido y casi completamente en el hígado. _Tiempo de vida media:_ Forma oral, 4 horas. _Duración de la acción:_ Tabletas orales, de 4 a 6 horas. _Eliminación:_ Renal luego de su total metabolismo hepático. INDICACIONES Y USOS: Tratamiento de la angina de pecho crónica. Tratamiento coadyuvante del infarto de miocardio. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva. INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS O ALIMENTOS: - Acetilcolina, histamina o norepinefrina (levarterenol): efectos de esta medicación pueden estar disminuidos cuando son usados concurrentemente con ISORBIDE®. - Alcohol en moderada o excesiva cantidad, antihipertensivos o medicación que produce hipotensión, analgésicos opioides (narcóticos) o vasodilatadores: pueden intensificar los efectos hipotensores ortostáticos del ISORBIDE®. - Inhibidores de la fosfodiesterasa, incluyendo sildenafil o tadalafil o vardenafil: pueden potenciar los efect Llegiu el document complet
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ISORBIDE ® 10 mg Tableta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta contiene: Dinitrato de isosorbida………………………………………………………..10 mg Excipientes………………………………………………………………………………c.s.p Para consultar la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Tableta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Profilaxis y tratamiento a largo plazo de la angina de pecho. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Dosis A menos que se prescriba lo contrario: Se toman 1 - 2 tabletas de Isorbide ® 10 mg (equivalente a 2 veces 10 mg - 20 mg de dinitrato de isosorbida) dos veces al día. Si el requerimiento de nitrato es mayor, la dosis puede aumentarse a 1 - 2 tabletas (correspondientes a 10 mg - 20 mg de dinitrato de isosorbida) 3 veces al día. Cuando se toman de 2 a 4 tabletas por día, se debe observar un intervalo de tratamiento libre de nitratos de 12 horas cada 24 horas. _Pacientes de edad avanzada _ Los datos disponibles no indican que sea necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. _Niños y jóvenes _ Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia del dinitrato de isosorbida en niños. Forma de administración Las tabletas deben tomarse enteras y con suficiente líquido (por ejemplo, 1 vaso de agua). El tratamiento debe iniciarse con una dosis baja y aumentarse lentamente hasta el nivel requerido. La duración del uso será decidida por el médico tratante. 4.3 CONTRAINDICACIONES Dinitrato de Isosorbida 10 mg Tableta no debe tomarse en caso de: • Hipersensibilidad al principio activo, a otros compuestos de nitrato o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. PROYECTO DE FICHA TÉCNICA • Insuficiencia circulatoria aguda (shock, colapso). • Shock cardiogénico a menos que se tomen las medidas adecuadas para asegurar una presión diastólica fi Llegiu el document complet