Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Isosorbiddinitrat
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)
isosorbide dinitrate
Sublingualtablette
Teil 1 - Sublingualtablette; Isosorbiddinitrat (05595) 5 Milligramm
Sublingual
erloschen
1979-11-17
2007-11-21/MG Verlängerungsbescheid vom 23.07.2008 2008-12-11/US Erfüllung der Auflagen 1 ISDN STADA 5 mg Tabletten STADApharm GI Zul.Nr.:944.01.01 GEÄNDERTER WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION GEMÄSS § 11 DER 14. AMG-NOVELLE GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender ISDN STADA® 5 MG TABLETTEN SUBLINGUALTABLETTEN Wirkstoff: Isosorbiddinitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist ISDN STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ISDN STADA beachten? 3. Wie ist ISDN STADA anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ISDN STADA aufzubewahren? 1 Weitere Informationen 1. WAS IST ISDN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ISDN STADA ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen. ISDN STADA WIRD ANGEWENDET zur Behandlung des akuten Angina pectoris Anfalls (plötzlich auftretende Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISDN STADA BEACHTEN? ISDN STAD Belgenin tamamını okuyun
2007-11-21/BB,MG Verlängerungsbescheid vom 23.07.2008 2008-12-11/US Erfüllung der Auflagen GEÄNDERTER WORTLAUT DER FACHINFORMATION GEMÄSS § 11A DER 14. AMG-NOVELLE Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ISDN STADA ® 5 mg Tabletten, Sublingualtablette ISDN STADA ® 20 mg Tabletten ISDN STADA ® 40 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ISDN STADA 5 mg Tabletten, Sublingualtablette_ 1 Tablette enthält 5 mg Isosorbiddinitrat. _ISDN STADA 20 mg Tabletten_ 1 Tablette enthält 20 mg Isosorbiddinitrat. _ISDN STADA 40 mg Tabletten_ 1 Tablette enthält 40 mg Isosorbiddinitrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Pkt. 6.1 3. DARREICHUNGSFORM 5mg: Sublingualtablette; 20 und 40mg: Tablette Weiße, runde, flache Tablette (5mg: Sublingualtablette) mit Bruchkerbe. Die Tablette / Sublingualtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _ISDN STADA 5 mg Tabletten, Sublingualtablette_ Behandlung des akuten Angina pectoris Anfalls. _ISDN STADA 20 mg/- 40 mg Tabletten_ Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ISDN STADA 5 mg Tabletten, Sublingualtablette_ ISDN STADA 5 mg/- 20mg/- 40 mg, Tabletten STADApharm FI/SPC 1 2007-11-21/BB,MG Verlängerungsbescheid vom 23.07.2008 2008-12-11/US Erfüllung der Auflagen Die Dosierung erfolgt individuell nach Bedarf. Hinweis Trotz gleich bleibender Dosierung und bei konstanten Nitratspiegeln wurde ein Nachlassen der Wirksamkeit beobachtet. _ISDN STADA 20 mg Tabletten_ Soweit nicht anders verordnet: Es werden 2-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 2-mal 20 mg Isosorbiddinitrat). Bei höherem Nitratbedarf kann die Dosis auf 3-mal täglich 1 Tablette Belgenin tamamını okuyun