ISDN Stada 5mg Tabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Isosorbiddinitrat

Disponible des:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

Designació comuna internacional (DCI):

isosorbide dinitrate

formulario farmacéutico:

Sublingualtablette

Composición:

Teil 1 - Sublingualtablette; Isosorbiddinitrat (05595) 5 Milligramm

Vía de administración:

Sublingual

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

1979-11-17

Informació per a l'usuari

2007-11-21/MG
Verlängerungsbescheid vom 23.07.2008
2008-12-11/US
Erfüllung der Auflagen
1
ISDN STADA 5 mg Tabletten STADApharm GI 
Zul.Nr.:944.01.01
GEÄNDERTER WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION
GEMÄSS § 11 DER 14. AMG-NOVELLE
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
ISDN STADA® 5 MG TABLETTEN
SUBLINGUALTABLETTEN
Wirkstoff: Isosorbiddinitrat
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an
Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist ISDN STADA und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ISDN STADA beachten?
3. Wie ist ISDN STADA anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ISDN STADA aufzubewahren?
1
Weitere Informationen
1. WAS IST ISDN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ISDN STADA ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchblutungsstörungen
in den Herzkranzgefäßen.
ISDN STADA WIRD ANGEWENDET
zur  Behandlung  des  akuten  Angina  pectoris  Anfalls  (plötzlich  auftretende
Herzschmerzen 
aufgrund 
von 
Durchblutungsstörungen 
in 
den
Herzkranzgefäßen).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISDN STADA BEACHTEN?
ISDN STAD

Fitxa tècnica

2007-11-21/BB,MG
Verlängerungsbescheid vom 23.07.2008
2008-12-11/US
Erfüllung der Auflagen
GEÄNDERTER WORTLAUT DER FACHINFORMATION
GEMÄSS § 11A DER 14. AMG-NOVELLE
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISDN STADA
®
 5 mg Tabletten, Sublingualtablette
ISDN STADA
®
 20 mg Tabletten
ISDN STADA
®
 40 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ISDN STADA 5 mg Tabletten, Sublingualtablette_
1 Tablette enthält 5 mg Isosorbiddinitrat.
_ISDN STADA 20 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 20 mg Isosorbiddinitrat.
_ISDN STADA 40 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 40 mg Isosorbiddinitrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
5mg: Sublingualtablette; 20 und 40mg: Tablette
Weiße, runde, flache Tablette (5mg: Sublingualtablette) mit Bruchkerbe.
Die Tablette / Sublingualtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_ISDN STADA 5 mg Tabletten, Sublingualtablette_
Behandlung des akuten Angina pectoris Anfalls.
_ISDN STADA 20 mg/- 40 mg Tabletten_
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ISDN STADA 5 mg Tabletten, Sublingualtablette_
ISDN STADA 5 mg/- 20mg/- 40 mg, Tabletten STADApharm FI/SPC 
1
2007-11-21/BB,MG
Verlängerungsbescheid vom 23.07.2008
2008-12-11/US
Erfüllung der Auflagen
Die Dosierung erfolgt individuell nach Bedarf.
Hinweis
Trotz gleich bleibender Dosierung und bei konstanten Nitratspiegeln wurde ein 
Nachlassen der Wirksamkeit beobachtet.
_ISDN STADA 20 mg Tabletten_
Soweit nicht anders verordnet:
Es   werden   2-mal   täglich   1   Tablette   (entsprechend   2-mal   20   mg 
Isosorbiddinitrat). Bei höherem Nitratbedarf kann die Dosis auf 3-mal täglich 1 
Tablette