Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
irinotecan
ORNA İLAÇ TEKSTİL KİMYEVİ MAD. SAN. VE DIŞ TİC. LTD. ŞTİ.
L01CE02
irinotecan
Normal
çocuğun
Aktif
2013-01-29
1 KULLANMA TALİMATI IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA 100MG/5ML IV INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON TOPLARDAMAR IÇINE INFÜZYONLA UYGULANIR. _ _ _ETKIN MADDE: _100 mg irinotekan hidroklorür trihidrat içerir._ _ _YARDIMCI MADDELER:_ Sorbitol, laktik asit, sodyum hidroksit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI _ _ GEREKENLER _ _3. _ _IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA , sitostatikler (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar) grubunda yer alan, 5 ml’lik flakon içerisinde 100 mg irinotekan hidroklorür trihidrat içeren, damardan verilmeden önce seyreltilmesi gereken, çok yoğun bir ilaçtır. Berrak, açık sarı Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA 100mg/5ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Konsantre çözeltide 20 mg/ml irinotekan hidroklorür trihidrat (17.33 mg/ml irinotekana eşdeğer) olmak üzere, 1 flakon, 100 mg irinotekan hidroklorür trihidrat içermektedir. YARDIMCI MADDELER: D-Sorbitol: 45mg/mL Sodyum hidroksit (pH 3,5’e ayarlamak için) Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Berrak, açık sarı renkte, görünür partiküllerden arınmış şekilde konsantre infüzyon çözeltisi 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kolorektal kanser: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA, ilerlemiş kolorektal kanser tedavisinde: - İlerlemiş hastalık için daha önceden kemoterapi almamış hastalarda 5-FU ve folinik asit ile beraber, -5-FU içeren tedavi rejimleri ile cevap alınamayan hastalarda tek ajan olarak kullanılır. Küçük hücreli akciğer kanserinin yineleme gösteren veya tedaviye dirençli hastalarda 2. basamak tedavisinde: Küçük hücreli akciğer kanserinde birinci basamak kemoterapi sonrası yineleme gösteren veya tedaviye dirençli hastalarda 2. basamak tedavide tek ilaç olarak veya kombinasyon rejimlerinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Sadece yetişkinlerde kullanılır. IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA tedavisine hastalığın objektif progresyonuna veya kabul edilemeyecek toksisite görülene kadar devam etmelidir. KOLOREKTAL KANSER: MONOTERAPIDE: Önerilen IRINOTECAN HYDR Belgenin tamamını okuyun