IRINOTEKAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA 40 MG/2 ML IV INFUZYON COZ.ICEREN FLAKON, 1 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

irinotecan

Disponible desde:

ORNA İLAÇ TEKSTİL KİMYEVİ MAD. SAN. VE DIŞ TİC. LTD. ŞTİ.

Código ATC:

L01CE02

Designación común internacional (DCI):

irinotecan

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

çocuğun

Estado de Autorización:

Aktif

Fecha de autorización:

2013-01-29

Información para el usuario

1 

KULLANMA TALİMATI 

IRINOTECAN  HYDROCHLORIDE  DBL  HOSPIRA  100MG/5ML  IV  INFÜZYON  IÇIN  KONSANTRE 
ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON   
TOPLARDAMAR IÇINE INFÜZYONLA UYGULANIR. 
_ _
_ETKIN MADDE: _100 mg irinotekan hidroklorür trihidrat
içerir._ _
_YARDIMCI MADDELER:_ Sorbitol, laktik asit, sodyum hidroksit,
hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
• 
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
• 
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında  _
_YÜKSEK VEYA  DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. _
_IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA NEDIR
VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL
HOSPIRA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI  _
_      GEREKENLER _
_3. _
_IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA NEDIR
VE NE IÇIN KULLANILIR? 
IRINOTECAN  HYDROCHLORIDE  DBL  HOSPIRA  ,  sitostatikler  (kanser  tedavisinde  kullanılan 
ilaçlar) grubunda  yer alan, 5 ml’lik flakon içerisinde 100 mg irinotekan hidroklorür trihidrat içeren, 
damardan verilmeden önce seyreltilmesi gereken, çok yoğun bir
ilaçtır. 
Berrak, açık sarı

Ficha técnica

 
1 

         KISA ÜRÜN BİLGİSİ  

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA 100mg/5ml IV infüzyon için konsantre 
çözelti içeren flakon 

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  
ETKIN MADDE: 
Konsantre  çözeltide  20  mg/ml  irinotekan  hidroklorür  trihidrat  (17.33  mg/ml  irinotekana 
eşdeğer) olmak üzere, 1 flakon, 100
mg irinotekan hidroklorür trihidrat içermektedir. 

YARDIMCI MADDELER: 
D-Sorbitol: 45mg/mL 
Sodyum hidroksit (pH 3,5’e ayarlamak için) 
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 
Berrak, açık sarı renkte, görünür partiküllerden arınmış
şekilde konsantre infüzyon çözeltisi 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Kolorektal kanser: 
 IRINOTECAN  HYDROCHLORIDE  DBL  HOSPIRA,  ilerlemiş  kolorektal  kanser 
tedavisinde: 
- İlerlemiş hastalık için daha önceden kemoterapi almamış hastalarda 5-FU ve folinik asit ile 
beraber, 
-5-FU içeren tedavi rejimleri
ile cevap alınamayan hastalarda tek ajan olarak kullanılır. 
Küçük  hücreli  akciğer  kanserinin  yineleme  gösteren  veya  tedaviye  dirençli  hastalarda  2. 
basamak tedavisinde: 
Küçük hücreli akciğer kanserinde birinci basamak kemoterapi sonrası yineleme gösteren veya 
tedaviye  dirençli  hastalarda  2.  basamak  tedavide  tek  ilaç  olarak  veya  kombinasyon 
rejimlerinde kullanılır. 

4.2. 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI  
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 
Sadece yetişkinlerde kullanılır. 
IRINOTECAN  HYDROCHLORIDE  DBL  HOSPIRA  tedavisine  hastalığın  objektif 
progresyonuna veya kabul edilemeyecek toksisite görülene kadar
devam etmelidir. 
KOLOREKTAL KANSER: 
MONOTERAPIDE: 
Önerilen  IRINOTECAN  HYDR