Ircolon 100 mg Tabletki

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Trimebutini maleas

Mevcut itibaren:

Polfarmex S.A.

ATC kodu:

A03AA05

INN (International Adı):

Trimebutini maleas

Doz:

100 mg

Farmasötik formu:

Tabletki

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991098933; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991098940; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991098957; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991098964

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IRCOLON, 100 MG, TABLETKI_ _
_Trimebutini maleas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ircolon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ircolon
3.
Jak stosować Ircolon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ircolon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST IRCOLON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ircolon zawiera trimebutyny maleinian jako substancję czynną.
Ircolon
stosuje się w leczeniu objawowym:
-
zaburzeń motoryki i dolegliwości jelitowych związanych z
czynnościowymi zaburzeniami
przewodu pokarmowego,
-
bólu związanego z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego
i dróg żółciowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IRCOLON
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IRCOLON:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
_ _
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ircolon należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
IRCOLON A INNE LEKI
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach
przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje
przyjmować.
Zwłaszcza należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje

Ürün özellikleri

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IRCOLON, 100 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 100 mg trimebutyny maleinianu (
_Trimebutini maleas_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
116,5 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Tabletki są barwy białej do jasnokremowej, okrągłe, obustronnie
wypukłe,
o średnicy nominalnej
9 mm, z możliwymi dopuszczalnymi przebarwieniami, bez uszkodzeń.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA
DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe:
−
zaburzeń motoryki i dolegliwości jelitowych związanych z
czynnościowymi zaburzeniami
przewodu pokarmowego,
−
bólu związanego z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego
i dróg żółciowych.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy przeznaczony do stosowania wyłącznie u dorosłych.
Zazwyczaj stosuje się 1 tabletkę 3 razy na dobę.
W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć do 6 tabletek.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt leczniczy zawiera laktozę, dlatego nie powinien być
stosowany u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem
laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy. Ten lek zawiera 0,0116 g laktozy
(0,0058 g glukozy i 0,0058 g
galaktozy) w jednej tabletce. Należy to wziąć pod uwagę u
pacjentów z cukrzycą.
Produkt leczniczy Ircolon zawiera sód. Ten lek zawiera mniej niż 1
mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce,
to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
4.5.
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
2
Zotepina podawana równocześnie z trimebutyną może zwiększać
działanie antycholinergiczne.
4.6.
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Ci