Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Trimebutini maleas
Polfarmex S.A.
A03AA05
Trimebutini maleas
100 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991098933; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991098940; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991098957; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991098964
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA IRCOLON, 100 MG, TABLETKI_ _ _Trimebutini maleas _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Ircolon i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ircolon 3. Jak stosować Ircolon 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Ircolon 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST IRCOLON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ircolon zawiera trimebutyny maleinian jako substancję czynną. Ircolon stosuje się w leczeniu objawowym: - zaburzeń motoryki i dolegliwości jelitowych związanych z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego, - bólu związanego z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego i dróg żółciowych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IRCOLON _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IRCOLON: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). _ _ _ _ OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Ircolon należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. IRCOLON A INNE LEKI Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Zwłaszcza należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje Preberite celoten dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO IRCOLON, 100 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 100 mg trimebutyny maleinianu ( _Trimebutini maleas_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 116,5 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki. Tabletki są barwy białej do jasnokremowej, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy nominalnej 9 mm, z możliwymi dopuszczalnymi przebarwieniami, bez uszkodzeń. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe: − zaburzeń motoryki i dolegliwości jelitowych związanych z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego, − bólu związanego z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego i dróg żółciowych. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy przeznaczony do stosowania wyłącznie u dorosłych. Zazwyczaj stosuje się 1 tabletkę 3 razy na dobę. W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć do 6 tabletek. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produkt leczniczy zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ten lek zawiera 0,0116 g laktozy (0,0058 g glukozy i 0,0058 g galaktozy) w jednej tabletce. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Produkt leczniczy Ircolon zawiera sód. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. 4.5. INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI 2 Zotepina podawana równocześnie z trimebutyną może zwiększać działanie antycholinergiczne. 4.6. WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ Ci Preberite celoten dokument