Iomeron 350

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

jomeprol

Mevcut itibaren:

MARK MEDICAL DOO BEOGRAD

ATC kodu:

V08AB10

INN (International Adı):

jomeprol

Doz:

350mg I/mL

Farmasötik formu:

rastvor za injekciju

Paketteki üniteler:

rastvor za injekciju; 350mg I/mL; boca staklena, 1x100mL

Sınıf:

Z

Reçete türü:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Tarafından üretildi:

PATHEON ITALIA S.P.A

Ürün özeti:

JKL: 0199471

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2017-10-30

Bilgilendirme broşürü

1 od 16
UPUTSTVO ZA LEK
IOMERON
®
350, 350 MG I/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
jomeprol
-
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Iomeron 350 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Iomeron 350
3.
Kako se primenjuje lek Iomeron 350
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Iomeron 350
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 16
1.
ŠTA JE LEK IOMERON 350 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Iomeron 350 sadrži aktivnu supstancu jomeprol. Ovaj lek je
posebna boja (ili kontrastno sredstvo) koje
blokira rendgenske zrake jer sadrži jod. Iomeron 350 pomaže Vašem
lekaru da vidi unutrašnje strukture tela na
rendgenskom snimku. Vaš lekar je propisao Iomeron 350 da bi mogao da
vidi krvne sudove, urinarni trakt ili
bešiku, grudi i pljuvačne kanale koristeći rendgenske zrake.
Ovaj lek se koristi isključivo u sklopu dijagnostičkih procedura
(kao što su: periferna arteriografija, venografija,
aortografija,
angiokardiografija
i
leva
ventrikulografija,
koronarna
arteriografija,
visceralna
arteriografija,
digitalna subtrakciona angiografija, pojačana kompjuterizovana
tomografiju (engl. _CT enhancement_), urografija,
dakriocistografija, sijalografija, fistulografija, galaktografija).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK IOMERON 350
LEK IOMERON 350 NE SMETE PRIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na jomeprol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6).
UPOZO

Ürün özellikleri

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Iomeron
®
350, 350 mg I/mL, rastvor za injekciju
INN:
jomeprol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar rastvora za injekciju sadrži 714,4 mg jomeprola što
odgovara 350 mg joda.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Izgled rastvora: bistar rastvor, praktično bez vidljivih čestica u
suspenziji.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ovaj lek se koristi isključivo u dijagnostičke svrhe.
Nejonsko radiografsko kontrastno sredstvo se koristi za:
perifernu arteriografiju
venografiju
aortografiju
angiokardiografiju i levu ventrikulografiju
koronarnu arteriografiju
visceralnu arteriografiju
digitalnu subtrakcionu angiografiju
pojačanu kompjuterizovanu tomografiju (engl. _CT enhancement_)
urografiju
dakriocistografiju
sijalografiju
fistulografiju
galaktografiju
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
periferna arteriografija
odrasli
deca
10 - 90 mL *
* *
venografija
odrasli
10 - 100 mL*
najviše 250 mL
10 - 50 mL gornji ekstremiteti
50 - 100 mL donji ekstremiteti
aortografija
odrasli
deca
50 – 80 mL
* *
angiokardiografija
i
leva
odrasli
30 - 80 mL najviše 250 mL
2 od 11
ventrikulografija
deca
* *
koronarna arteriografija
odrasli
4 – 10 mL po arteriji *
visceralna arteriografija
odrasli
deca
5 - 50 mL* ili prema tipu
ispitivanja;
najviše 250 mL
* *
digitalna subtrakciona angiografija
intravenska
odrasli
30 - 60 mL*
najviše 250 mL
kompjuterizovana tomografija
mozga
tela
urografija
intravenska
artrografija
dakriocistografija
sijalografija
fistulografija
galaktografija
odrasli
deca
odrasli
deca
odrasli
novorođenčad
(0-27 dana)
odojčad
(<1godina)
deca/
adolescenti
(1-17 godina)
odrasli
odrasli
odrasli
odrasli
odrasli
50 - 150 mL
* *
40 - 150 mL
najviše 250 mL
* *
50 - 150 mL
3 - 4,8 mL/kg
2,5 - 4 mL
1 - 2,5 mL/kg ili *
do 10 mL
3 - 8 mL
1 - 3 mL
1 - 50 mL
0,2 - 1,5 mL
* Ponoviti ako je potrebno
** Prema masi tela i uzrastu
Kod starijih pacijenata treba koristiti najmanje efekt