देश: सर्बिया
भाषा: सर्बियाई
स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
jomeprol
MARK MEDICAL DOO BEOGRAD
V08AB10
jomeprol
350mg I/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 350mg I/mL; boca staklena, 1x100mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
PATHEON ITALIA S.P.A
JKL: 0199471
OBNOVA
2017-10-30
1 od 16 UPUTSTVO ZA LEK IOMERON ® 350, 350 MG I/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU jomeprol - PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Iomeron 350 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Iomeron 350 3. Kako se primenjuje lek Iomeron 350 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Iomeron 350 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 16 1. ŠTA JE LEK IOMERON 350 I ČEMU JE NAMENJEN Lek Iomeron 350 sadrži aktivnu supstancu jomeprol. Ovaj lek je posebna boja (ili kontrastno sredstvo) koje blokira rendgenske zrake jer sadrži jod. Iomeron 350 pomaže Vašem lekaru da vidi unutrašnje strukture tela na rendgenskom snimku. Vaš lekar je propisao Iomeron 350 da bi mogao da vidi krvne sudove, urinarni trakt ili bešiku, grudi i pljuvačne kanale koristeći rendgenske zrake. Ovaj lek se koristi isključivo u sklopu dijagnostičkih procedura (kao što su: periferna arteriografija, venografija, aortografija, angiokardiografija i leva ventrikulografija, koronarna arteriografija, visceralna arteriografija, digitalna subtrakciona angiografija, pojačana kompjuterizovana tomografiju (engl. _CT enhancement_), urografija, dakriocistografija, sijalografija, fistulografija, galaktografija). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK IOMERON 350 LEK IOMERON 350 NE SMETE PRIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na jomeprol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). UPOZO पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Iomeron ® 350, 350 mg I/mL, rastvor za injekciju INN: jomeprol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mililitar rastvora za injekciju sadrži 714,4 mg jomeprola što odgovara 350 mg joda. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Izgled rastvora: bistar rastvor, praktično bez vidljivih čestica u suspenziji. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ovaj lek se koristi isključivo u dijagnostičke svrhe. Nejonsko radiografsko kontrastno sredstvo se koristi za: perifernu arteriografiju venografiju aortografiju angiokardiografiju i levu ventrikulografiju koronarnu arteriografiju visceralnu arteriografiju digitalnu subtrakcionu angiografiju pojačanu kompjuterizovanu tomografiju (engl. _CT enhancement_) urografiju dakriocistografiju sijalografiju fistulografiju galaktografiju 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje periferna arteriografija odrasli deca 10 - 90 mL * * * venografija odrasli 10 - 100 mL* najviše 250 mL 10 - 50 mL gornji ekstremiteti 50 - 100 mL donji ekstremiteti aortografija odrasli deca 50 – 80 mL * * angiokardiografija i leva odrasli 30 - 80 mL najviše 250 mL 2 od 11 ventrikulografija deca * * koronarna arteriografija odrasli 4 – 10 mL po arteriji * visceralna arteriografija odrasli deca 5 - 50 mL* ili prema tipu ispitivanja; najviše 250 mL * * digitalna subtrakciona angiografija intravenska odrasli 30 - 60 mL* najviše 250 mL kompjuterizovana tomografija mozga tela urografija intravenska artrografija dakriocistografija sijalografija fistulografija galaktografija odrasli deca odrasli deca odrasli novorođenčad (0-27 dana) odojčad (<1godina) deca/ adolescenti (1-17 godina) odrasli odrasli odrasli odrasli odrasli 50 - 150 mL * * 40 - 150 mL najviše 250 mL * * 50 - 150 mL 3 - 4,8 mL/kg 2,5 - 4 mL 1 - 2,5 mL/kg ili * do 10 mL 3 - 8 mL 1 - 3 mL 1 - 50 mL 0,2 - 1,5 mL * Ponoviti ako je potrebno ** Prema masi tela i uzrastu Kod starijih pacijenata treba koristiti najmanje efekt पूरा दस्तावेज़ पढ़ें