Invanz Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

ertapenemum

Mevcut itibaren:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC kodu:

J01DH03

INN (International Adı):

ertapenemum

Farmasötik formu:

Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung

Kompozisyon:

ertapenemum 1 g ertapenemum natricum, natrii hydrogenocarbonas, für Glas.

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Infektionskrankheiten

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2003-06-19

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Invanz®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ertapenem als Ertapenem-Natrium.
Hilfsstoffe: Natriumhydrogencarbonat, Natriumhydroxid zur
pH-Einstellung auf 7,5.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lyophylisat zur Herstellung einer Infusionslösung.
1,0 g Ertapenem pro Durchstechflasche.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Invanz ist indiziert zur Behandlung von Patienten mit nachfolgenden
mässigen bis schweren
Infektionen, die durch empfindliche Mikroorganismen verursacht sind:
·Komplizierte intra-abdominale Infektionen
·Infektionen der Haut und Weichteile beim diabetischen Fuss nach
Nachweis der mikrobiellen
Empfindlichkeit des Erregers (siehe Tabelle der empfindlichen Erreger
sowie Rubrik «Warnhinweise
und Vorsichtsmassnahmen»)
·bei ambulant erworbener Pneumonie
·bei komplizierten Infektionen der Harnwege einschliesslich
Pyelonephritis nach Nachweis der
mikrobiellen Empfindlichkeit des Erregers (siehe Tabelle der
empfindlichen Erreger)
·bei folgenden gynäkologischen Infektionen: postpartale Endometritis
und septischem Abort.
Hinweis: Bei gynäkologischen Infektionen sind häufig Chlamydien
beteiligt, teilweise auch alleinige
Ursache. Da Invanz nicht gegen Chlamydien wirksam ist, sollte Invanz
in diesem Indikationsgebiet
daher nur in Kombination mit einem gegen Chlamydien wirksamen,
zusätzlichen Arzneimittel
verwendet werden.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Patienten ab 13 Jahren und älter
Die übliche Dosis für Patienten ab 13 Jahren und älter beträgt 1
Gramm (g) Invanz einmal täglich.
Kinder ab 3 Monaten bis 12 Jahren
Die übliche Dosis von Invanz bei 3 Monate bis 12 Jahre alten
Patienten beträgt 15 mg/kg zweimal
täglich (maximal 500 mg zweimal täglich).
Für Kinder unter 3 Monaten liegen keine Daten zur Wirksamkeit und
Sicherheit von Invanz vor.
Eine Anwendung i