Interceptor vet. 11.5 mg tabletti

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Milbemycin oxime

Mevcut itibaren:

ELANCO GMBH

ATC kodu:

QP54AB01

INN (International Adı):

Milbemycin oxime

Doz:

11.5 mg

Farmasötik formu:

tabletti

Paketteki üniteler:

Kaupan: 6 (VNR-numero: 485438), 8 (VNR-numero: 104997) Ei kaupan: 30

Reçete türü:

Resepti: 6 Resepti: 8 Ei kaupan: 30

Terapötik alanı:

Milbemysiinioksiimi

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2010-09-16

Bilgilendirme broşürü

Page 1 of 12
PAKKAUSSELOSTE
INTERCEPTOR VET. 2,3 MG TABLETIT, KOIRALLE
INTERCEPTOR VET. 5,75 MG TABLETIT, KOIRALLE
INTERCEPTOR VET. 11,5 MG TABLETIT, KOIRALLE
INTERCEPTOR VET. 23 MG TABLETIT, KOIRALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Interceptor vet. 2,3 mg tabletit, koiralle
Interceptor vet. 5,75 mg tabletit, koiralle
Interceptor vet. 11,5 mg tabletit, koiralle
Interceptor vet. 23 mg tabletit, koiralle
milbemysiinioksiimi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttava aine: Milbemysiinioksiimi
YKSI ANNOS SISÄLTÄÄ
MILBEMYSIINIOKSIIMI
A
KUVAUS
Tabletti hyvin pienille koirille
2,3 mg
Vaaleanruskea,
pyöreä, kaksoiskupera
maustettu tabletti,
jonka toiselle puolelle
on painettu kirjaimet
”RN”, ja toisella
puolella ei ole
merkintää.
Tabletti pienille koirille
5,75 mg
Vaaleanruskea,
pyöreä, kaksoiskupera
maustettu tabletti,
jonka toiselle puolelle
on painettu kirjaimet
”GO”, ja toisella
puolella ei ole
merkintää.
2
Tabletti keskikokoisille koirille
11,5 mg
Vaaleanruskea,
pyöreä, kaksoiskupera
maustettu tabletti,
jonka toiselle puolelle
on painettu kirjaimet
”FKF”, ja toisella
puolella ei ole
merkintää.
Tabletti isoille koirille
23 mg
Vaaleanruskea,
pyöreä, kaksoiskupera
maustettu tabletti,
jonka toiselle puolelle
on painettu kirjaimet
”FRF”, ja toisella
puolella ei ole
merkintää.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Valmiste on tarkoitettu
-
sydänmatotaudin (_Dirofilaria immitis_) ennaltaehkäisyyn koirilla
-
piiskamatojen (_Trichuris vulpis_), sukkulamatojen (_Toxocara canis_,
_Toxascaris leonina_),
koukkumatojen (_Ancylostoma caninum_) suolistomuotojen häätöön
sekä
-
keuhkomatojen (_Crenosoma vulpis)_ ja ranskalaisen sydänmadon
(_Angiostrongylus _
_vasorum_) häätöön.
Se on tarkoitettu

Ürün özellikleri

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Interceptor vet. 2,3 mg tabletit, koiralle
Interceptor vet. 5,75 mg tabletit, koiralle
Interceptor vet. 11,5 mg tabletit, koiralle
Interceptor vet. 23 mg tabletit, koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE: Milbemysiinioksiimi
YKSI YKSIKKÖANNOS SISÄLTÄÄ
MILBEMYSIINIOKSIIMIA
Tabletti hyvin pienille koirille
2,3 mg
Tabletti pienille koirille
5,75 mg
Tabletti keskikokoisille koirille
11,5 mg
Tabletti isoille koirille
23 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Vaaleanruskea, pyöreä, kaksoiskupera, maustettu tabletti, jonka
toiselle puolelle on painettu 2,3 mg:n
tabletteihin kirjaimet ”RN”, 5,75 mg:n tabletteihin ”GO”, 11,5
mg:n tabletteihin ”FKF” ja 23 mg:n
tabletteihin ”FRF”, ja toisella puolella ei ole merkintää.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Valmiste on tarkoitettu
-
sydänmatotaudin (_Dirofilaria immitis_) ennaltaehkäisyyn koirilla,
-
piiskamatojen (_Trichuris vulpis_), sukkulamatojen (_Toxocara canis_,
_Toxascaris leonina_) ja
koukkumatojen (_Ancylostoma caninum_) suolistomuotojen häätöön
sekä
-
keuhkomatojen (_Crenosoma vulpis)_ ja ranskalaisen sydänmadon
(_Angiostrongylus vasorum_)
häätöön.
Se on tarkoitettu myös
-
yleistyneen sikaripunkkitartunnan
(_Demodex canis_) hoitoon
-
koiran syyhypunkin (_Sarcoptes scabiei var. canis_) aiheuttaman kapin
hoitoon sekä
-
nenäpunkkitartunnan (_Pneumonyssoides caninum_) hoitoon.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 2 viikon ikäisille koiranpennuille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ks. myös kohta 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koska relapsit ovat melko yleisiä yleistyneen demodikoosin
yhteydessä, koiran pitämistä eläinlääkärin
seurannassa suositellaan vielä paranemisen jälkeenkin.
Loiset saattavat muuttua resistenteiksi tiettyyn matolääkeluokkaa