Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Milbemycin oxime
ELANCO GMBH
QP54AB01
Milbemycin oxime
11.5 mg
tabletti
Kaupan: 6 (VNR-numero: 485438), 8 (VNR-numero: 104997) Ei kaupan: 30
Resepti: 6 Resepti: 8 Ei kaupan: 30
Milbemysiinioksiimi
Myyntilupa myönnetty
2010-09-16
Page 1 of 12 PAKKAUSSELOSTE INTERCEPTOR VET. 2,3 MG TABLETIT, KOIRALLE INTERCEPTOR VET. 5,75 MG TABLETIT, KOIRALLE INTERCEPTOR VET. 11,5 MG TABLETIT, KOIRALLE INTERCEPTOR VET. 23 MG TABLETIT, KOIRALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksa Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Interceptor vet. 2,3 mg tabletit, koiralle Interceptor vet. 5,75 mg tabletit, koiralle Interceptor vet. 11,5 mg tabletit, koiralle Interceptor vet. 23 mg tabletit, koiralle milbemysiinioksiimi 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttava aine: Milbemysiinioksiimi YKSI ANNOS SISÄLTÄÄ MILBEMYSIINIOKSIIMI A KUVAUS Tabletti hyvin pienille koirille 2,3 mg Vaaleanruskea, pyöreä, kaksoiskupera maustettu tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu kirjaimet ”RN”, ja toisella puolella ei ole merkintää. Tabletti pienille koirille 5,75 mg Vaaleanruskea, pyöreä, kaksoiskupera maustettu tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu kirjaimet ”GO”, ja toisella puolella ei ole merkintää. 2 Tabletti keskikokoisille koirille 11,5 mg Vaaleanruskea, pyöreä, kaksoiskupera maustettu tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu kirjaimet ”FKF”, ja toisella puolella ei ole merkintää. Tabletti isoille koirille 23 mg Vaaleanruskea, pyöreä, kaksoiskupera maustettu tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu kirjaimet ”FRF”, ja toisella puolella ei ole merkintää. 4. KÄYTTÖAIHEET Valmiste on tarkoitettu - sydänmatotaudin (_Dirofilaria immitis_) ennaltaehkäisyyn koirilla - piiskamatojen (_Trichuris vulpis_), sukkulamatojen (_Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_), koukkumatojen (_Ancylostoma caninum_) suolistomuotojen häätöön sekä - keuhkomatojen (_Crenosoma vulpis)_ ja ranskalaisen sydänmadon (_Angiostrongylus _ _vasorum_) häätöön. Se on tarkoitettu Прочетете целия документ
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Interceptor vet. 2,3 mg tabletit, koiralle Interceptor vet. 5,75 mg tabletit, koiralle Interceptor vet. 11,5 mg tabletit, koiralle Interceptor vet. 23 mg tabletit, koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Milbemysiinioksiimi YKSI YKSIKKÖANNOS SISÄLTÄÄ MILBEMYSIINIOKSIIMIA Tabletti hyvin pienille koirille 2,3 mg Tabletti pienille koirille 5,75 mg Tabletti keskikokoisille koirille 11,5 mg Tabletti isoille koirille 23 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Vaaleanruskea, pyöreä, kaksoiskupera, maustettu tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu 2,3 mg:n tabletteihin kirjaimet ”RN”, 5,75 mg:n tabletteihin ”GO”, 11,5 mg:n tabletteihin ”FKF” ja 23 mg:n tabletteihin ”FRF”, ja toisella puolella ei ole merkintää. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Valmiste on tarkoitettu - sydänmatotaudin (_Dirofilaria immitis_) ennaltaehkäisyyn koirilla, - piiskamatojen (_Trichuris vulpis_), sukkulamatojen (_Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_) ja koukkumatojen (_Ancylostoma caninum_) suolistomuotojen häätöön sekä - keuhkomatojen (_Crenosoma vulpis)_ ja ranskalaisen sydänmadon (_Angiostrongylus vasorum_) häätöön. Se on tarkoitettu myös - yleistyneen sikaripunkkitartunnan (_Demodex canis_) hoitoon - koiran syyhypunkin (_Sarcoptes scabiei var. canis_) aiheuttaman kapin hoitoon sekä - nenäpunkkitartunnan (_Pneumonyssoides caninum_) hoitoon. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää alle 2 viikon ikäisille koiranpennuille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ks. myös kohta 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koska relapsit ovat melko yleisiä yleistyneen demodikoosin yhteydessä, koiran pitämistä eläinlääkärin seurannassa suositellaan vielä paranemisen jälkeenkin. Loiset saattavat muuttua resistenteiksi tiettyyn matolääkeluokkaa Прочетете целия документ