Intanza

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: İtalyanca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

şimdi satın al

Aktif bileşen:

il virus dell'influenza a (inattivato, spalato) dei seguenti ceppi:A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - ceppo A/California/7/2009, NYMC X-179A)A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - ceppo (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)B/Brisbane/60/2008 - ceppo B/Brisbane/60/2008, di tipo selvatico)

Mevcut itibaren:

Sanofi Pasteur Europe

ATC kodu:

J07BB02

INN (International Adı):

influenza vaccine (split virion, inactivated)

Terapötik grubu:

vaccini

Terapötik alanı:

Influenza, Human; Immunization

Terapötik endikasyonlar:

Profilassi dell'influenza negli individui di età pari o superiore a 60 anni, specialmente in quelli che corrono un aumentato rischio di complicanze associate. L'uso di Intanza dovrebbe essere basata sulle raccomandazioni ufficiali.

Ürün özeti:

Revision: 18

Yetkilendirme durumu:

Ritirato

Yetkilendirme tarihi:

2009-02-24

Bilgilendirme broşürü

                                20
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Medicinale non più autorizzato
21
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
INTANZA 15 MICROGRAMMI/CEPPO, SOSPENSIONE INIETTABILE
Vaccino influenzale (virione split, inattivato)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI RICEVERE QUESTO VACCINO
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo vaccino è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è INTANZA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare INTANZA
3.
Come usare INTANZA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare INTANZA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È INTANZA E A COSA SERVE
INTANZA è un vaccino. Questo vaccino è consigliato per aiutarla a
proteggersi dall’influenza.
Il vaccino può essere somministrato a persone di età pari o
superiore a 60 anni, specialmente a coloro
che corrono un maggiore rischio di complicazioni associate.
Quando
INTANZA
viene
somministrato,
il
sistema
immunitario
(le
naturali
difese
del
corpo)
svilupperà la protezione contro l’infezione influenzale.
INTANZA La aiuterà a proteggersi dai tre ceppi di virus contenuti nel
vaccino o da altri ceppi
strettamente correlati a questi. Il pieno effetto del vaccino si
raggiunge generalmente dopo 2-3
settimane dalla vaccinazione.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE INTANZA
NON USI INTANZA:
-
Se lei è allergico a:
•
sostanze attive,
•
uno qualunque degli eccipienti di questo vaccino (elencati al
paragrafo 6),
•
ogni componente che può essere presente in quantità molto piccole
come uova (ovalbumina,
proteine del pollo), neomicina, formaldeide e 9-ottoxinolo.
-
Se lei ha una malattia con febbre o un’infezione
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale non più autorizzato
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
INTANZA 15 microgrammi/ceppo sospensione iniettabile
Vaccino influenzale (virione split, inattivato)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Virus dell’influenza (split, inattivati) dei seguenti ceppi*:
A/Michigan/45/2015
(H1N1)pdm09
-
ceppo
equivalente
(A/Michigan/45/2015,
NYMC
X-
275)……………………………………….......................................................…15
microgrammi HA**
A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - ceppo equivalente (A/Hong
Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
…………………….................................................…………………………..15
microgrammi HA**
B/Brisbane/60/2008 – ceppo equivalente (B/Brisbane/60/2008, tipo
selvaggio)
…………………….................................................…………………………..15
microgrammi HA**
Per una dose da 0,1 ml
*
propagati in uova embrionate di gallina provenienti da allevamenti di
polli sani
**
emoagglutinina
Questo
vaccino
è
conforme
alle
raccomandazioni
dell’Organizzazione
Mondiale
della
Sanità
(Emisfero Nord) ed alle decisioni dell’Unione Europea per la
stagione 2017/2018.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
INTANZA può contenere residui di uova quali l’ovalbumina, e residui
di neomicina, formaldeide e 9-
ottoxinolo, che vengono impiegati durante il processo di produzione
(vedere paragrafo 4.3).
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
Sospensione incolore e opalescente.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi dell’influenza nei soggetti di età pari o superiore a 60
anni, specialmente nei soggetti che
corrono un maggiore rischio di complicazioni associate.
L’impiego di INTANZA deve basarsi sulle raccomandazioni ufficiali.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti di età pari o superiore a 60 anni: 0,1 ml.
_Popolazione pediatrica _
Medicinale non più autorizzato
3
INTANZ
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 04-09-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 04-09-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 04-09-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 04-09-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 04-09-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 04-09-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 04-09-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 04-09-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 04-09-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 04-09-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 04-09-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 04-09-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 04-09-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 04-09-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 04-09-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 04-09-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 04-09-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 04-09-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 04-09-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 04-09-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 04-09-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 04-09-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 04-09-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 04-09-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 04-09-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 04-09-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 04-09-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 04-09-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 04-09-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 04-09-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 04-09-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 04-09-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 04-09-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 04-09-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 04-09-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 04-09-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 04-09-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 04-09-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 04-09-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 04-09-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 04-09-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 04-09-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Lehçe 04-09-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Lehçe 04-09-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Lehçe 04-09-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 04-09-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 04-09-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 04-09-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 04-09-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 04-09-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 04-09-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 04-09-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 04-09-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 04-09-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 04-09-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 04-09-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 04-09-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fince 04-09-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fince 04-09-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fince 04-09-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 04-09-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 04-09-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 04-09-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 04-09-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 04-09-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 04-09-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 04-09-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 04-09-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 04-09-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hırvatça 04-09-2018

Belge geçmişini görüntüleyin