Ülke: Moldova
Dil: Romence
Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Gliclazidum
World Medicine LTD
A10BB09
Gliclazidum
30 mg
comprimate cu eliberare modificată
N10x3
cu prescripție
World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia
2021-05-12
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT INSUTON 30 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ INSUTON 60 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ _Gliclazidă _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este INSUTON şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi INSUTON 3. Cum să administrați INSUTON 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează INSUTON 6. Conținutul ambalajului și alte informații. 1. CE ESTE INSUTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ INSUTON comprimate cu eliberare modificată este un medicament utilizat pentru reducerea concentraţiei de zahăr din sânge (antidiabetic oral aparţinând grupei sulfonilureelor). INSUTON comprimate cu eliberare modificată este utilizat în anumite forme de diabet (diabetul zaharat de tip 2) la adulţi, atunci când dieta, exerciţiile fizice şi scăderea în greutate nu au efectul dorit în menţinerea concentraţiei de zahăr din sânge în limitele valorilor normale. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI INSUTON NU UTILIZAȚI INSUTON dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la gliclazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale INSUTON (vezi pct.6), la alte medicamente din aceeaşi grupă (sulfoniluree) sau la medicamente înrudite (sufonamide hipoglicemiante); dacă aveţi diabet zah Belgenin tamamını okuyun
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Insuton 30 mg comprimate cu eliberare modificată Insuton 60 mg comprimate cu eliberare modificată 2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ Fiecare comprimat cu elibirare modificată conține gliclazidă 30 mg sau 60 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată Insuton 30 mg: comprimate oblongi, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă. Insuton 60 mg: comprimate oblongi, biconvexe, cu incizie pe ambele părți de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Diabet zaharat insulino-independent (tip 2) la adulţi, atunci când măsurile dietetice, exerciţiile fizice şi scăderea în greutate nu sunt suficiente pentru controlul glicemiei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Doza zilnică de INSUTON poate varia de la 30 la 120 mg administrate oral, în doză unică, la micul dejun. Similar celorlalte antidiabetice orale, doza de gliclazidă trebuie ajustată în funcţie de răspunsul metabolic individual al pacientului (nivelul glicemiei, HbA1c). Doza iniţială Doza iniţială recomandată este de 30 mg pe zi (1 comprimat Insuton 30 mg sau ½ comprimat Insuton 60 mg, comprimate cu eliberare modificată). Dacă glicemia este controlată în mod eficient, această doză se va menţine şi ca tratament de întreţinere. Dacă glicemia nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută succesiv la 60, 90 sau 120 mg pe zi. Intervalul dintre fiecare creștere succesivă a dozei trebuie să fie de cel puţin 1 lună, excepţie fac pacienţii la care glicemia nu este redusă după două săptămâni de tratament. În astfel de cazuri, doza poate fi crescută la sfârşitul săptămânii a doua de tratament. Doza maximă recomandată pe zi este de 120 mg. Trecerea de la terapia cu antidiabetice ce conțin 80 mg de gliclazidă (comprimate cu eliberare imediată) la terapia cu Insuton (comprimate cu eliberare modificată). 2 1 c Belgenin tamamını okuyun