Insuton 30 mg comprimate cu eliberare modificată

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Gliclazidum

Boleh didapati daripada:

World Medicine LTD

Kod ATC:

A10BB09

INN (Nama Antarabangsa):

Gliclazidum

Dos:

30 mg

Borang farmaseutikal:

comprimate cu eliberare modificată

Unit dalam pakej:

N10x3

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia

Tarikh kebenaran:

2021-05-12

Risalah maklumat

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
INSUTON 30 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
INSUTON 60 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
_Gliclazidă _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este INSUTON şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi INSUTON
3. Cum să administrați INSUTON
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează INSUTON
6. Conținutul ambalajului și alte informații.
1.
CE ESTE INSUTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
INSUTON comprimate cu eliberare modificată este un medicament
utilizat pentru reducerea
concentraţiei de zahăr din sânge (antidiabetic oral aparţinând
grupei sulfonilureelor).
INSUTON comprimate cu eliberare modificată este utilizat în anumite
forme de diabet (diabetul zaharat
de tip 2) la adulţi, atunci când dieta, exerciţiile fizice şi
scăderea în greutate nu au efectul dorit în
menţinerea concentraţiei de zahăr din sânge în limitele valorilor
normale.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI INSUTON
NU UTILIZAȚI INSUTON

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la gliclazidă sau la oricare
dintre celelalte componente ale
INSUTON (vezi pct.6), la alte medicamente din aceeaşi grupă
(sulfoniluree) sau la medicamente
înrudite (sufonamide hipoglicemiante);

dacă aveţi diabet zah

Ciri produk

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Insuton 30 mg comprimate cu eliberare modificată
Insuton 60 mg comprimate cu eliberare modificată
2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Fiecare comprimat cu elibirare modificată conține gliclazidă 30 mg
sau 60 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare modificată
Insuton 30 mg: comprimate oblongi, biconvexe, de culoare albă sau
aproape albă.
Insuton 60 mg: comprimate oblongi, biconvexe, cu incizie pe ambele
părți de culoare albă sau aproape
albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Diabet zaharat insulino-independent (tip 2) la adulţi, atunci când
măsurile dietetice, exerciţiile fizice
şi scăderea în greutate nu sunt suficiente pentru controlul
glicemiei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Doza zilnică de INSUTON poate varia de la 30 la 120 mg administrate
oral, în doză unică, la micul dejun.
Similar celorlalte antidiabetice orale, doza de gliclazidă trebuie
ajustată în funcţie de răspunsul
metabolic individual al pacientului (nivelul glicemiei, HbA1c).
Doza iniţială
Doza iniţială recomandată este de 30 mg pe zi (1 comprimat Insuton
30 mg sau ½ comprimat Insuton
60 mg, comprimate cu eliberare modificată).
Dacă glicemia este controlată în mod eficient, această doză se va
menţine şi ca tratament de întreţinere.
Dacă glicemia nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută
succesiv la 60, 90 sau 120 mg pe zi.
Intervalul dintre fiecare creștere succesivă a dozei trebuie să fie
de cel puţin 1 lună, excepţie fac
pacienţii la care glicemia nu este redusă după două săptămâni
de tratament. În astfel de cazuri, doza
poate fi crescută la sfârşitul săptămânii a doua de tratament.
Doza maximă recomandată pe zi este de 120 mg.
Trecerea de la terapia cu antidiabetice ce conțin 80 mg de
gliclazidă (comprimate cu eliberare imediată)
la terapia cu Insuton (comprimate cu eliberare modificată).
2
1 c