Ülke: Brezilya
Dil: Portekizce
Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE TRAZODONA
APSEN FARMACEUTICA S/A
ANTIDEPRESSIVOS
HYDROCHLORIDE TRAZODONE
ANTIDEPRESSIVOS
150 MG COM REV LIB PROL 24 H CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1011806330016 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada 24 horas ; 150 MG COM REV LIB PROL 24 H CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1011806330024 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada 24 horas ; 150 MG COM REV LIB PROL 24 H CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1011806330032 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada 24 horas ; 300 MG COM REV LIB PROL 24 H CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1011806330040 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada 24 horas ; 300 MG COM REV LIB PROL 24 H CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1011806330059 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada 24 horas ; 300 MG COM REV LIB PROL 24 H CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1011806330067 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada 24 horas
Válido
2021-04-26
INSERIS XR ® Apsen Farmacêutica S.A. Comprimidos Revestidos de Liberação Prolongada 24H 150mg e 300mg 1 INSERIS XR ® cloridrato de trazodona APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de liberação prolongada 24 horas de 150 mg. Caixa com 10 comprimidos. Comprimido revestido de liberação prolongada 24 horas de 300 mg. Caixas com 10 e 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA 24 HORAS CONTÉM: cloridrato de trazodona (equivalente a 136,6 mg de trazodona)....... 150 mg Excipientes qsp................................................................................ 1 comprimido Excipientes: fosfato de hidroxipropildiamido, hipromelose, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA 24 HORAS CONTÉM: cloridrato de trazodona (equivalente a 273,2 mg de trazodona).......... 300 mg Excipientes qsp................................................................................... 1 comprimido Excipientes: fosfato de hidroxipropildiamido, hipromelose, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado no tratamento de episódios de transtorno depressivo maior. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? INSERIS XR ® é um antidepressivo cujo princípio ativo é o cloridrato de trazodona. A trazodona modifica as concentrações de duas substâncias naturais existentes no cérebro, a serotonina e a noradrenalina, promovendo a melhora dos sintomas associados à depressão. Embora 75% dos pacientes apresentem melhora em 2 semanas, às vezes é necessário um período superior a 30 dias para produzir efeitos terapêuticos significativos. 2 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar IN Belgenin tamamını okuyun
INSERIS XR ® Apsen Farmacêutica S.A. Comprimidos Revestidos de Liberação Prolongada 24H 150mg e 300mg 1 INSERIS XR ® cloridrato de trazodona APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de liberação prolongada 24 horas de 150 mg. Caixa com 10 comprimidos. Comprimido revestido de liberação prolongada 24 horas de 300 mg. Caixas com 10 e 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA 24 HORAS CONTÉM: cloridrato de trazodona (equivalente a 136,6 mg de trazodona)...... 150 mg Excipientes qsp................................................................................. 1 comprimido Excipientes: fosfato de hidroxipropildiamido, hipromelose, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA 24 HORAS CONTÉM: cloridrato de trazodona (corresponde a 273,2 mg de trazodona)........ 300 mg Excipientes: fosfato de hidroxipropildiamido, hipromelose, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE 1. INDICAÇÕES INSERIS XR ® cujo princípio ativo é o cloridrato de trazodona, é indicado para o tratamento de episódios de transtorno depressivo maior. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Sheehan e cols. avaliaram a eficácia, a segurança e os benefícios clínicos da formulação de trazodona de liberação prolongada (comprimidos de liberação prolongada 24 horas nas concentrações 150 e 300 mg) no tratamento do transtorno depressivo em um estudo clínico duplo-cego que randomizou 412 pacientes para receber trazodona ou placebo. A dose de trazodona foi titulada a cada três ou quatro dias, ao longo 2 de duas semanas, com incrementos de 75 mg a partir de uma dose diária de 150 mg até a dose máxima de 375 mg. A seguir, os pacientes continuaram em t Belgenin tamamını okuyun