Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Macarca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
enoxaparin-nátrium
Techdow Pharma Netherlands B.V.
B01AB05
enoxaparin sodium
Antitrombotikus szerek
Vénás thromboembolia
Inhixa javallt felnőtteknél:Profilaxis a vénás tromboembólia, különösen azoknál a betegeknél, akiknél ortopéd -, általános, illetve onkológiai műtét. Profilaxis a vénás tromboembólia a beteg ágyhoz kötött miatt akut betegségek, beleértve az akut szívelégtelenség, akut légzési elégtelenség, súlyos fertőzések, valamint súlyosbodása a reumás betegségek okoz, immobilizáció a beteg (érvényes erőssége 40 mg/0. 4 mL). Kezelés a mélyvénás trombózis (DVT), bonyolult vagy egyszerű által tüdőembólia. Kezelés instabil angina illetve nem-Q hullámú miokardiális infarktus, együtt acetilszalicilsav (ASA). Kezelés az akut ST elevációval járó myocardialis infarctus (STEMI), beleértve a betegek, akik úgy kezelik, konzervatív vagy, aki később percutan coronaria angioplastica (érvényes erőssége 60 mg/0. 6 mL-es, 80 mg/0. 8 mL-es, illetve 100 mg/1 mL). Vérrög megelőzés az extracorporalis keringés során hemodialízis.
Revision: 25
Felhatalmazott
2016-09-15
347 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 348 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA INHIXA 2000 NE (20 MG)/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ INHIXA 4000 NE (40 MG)/0,4 ML OLDATOS INJEKCIÓ INHIXA 6000 NE (60 MG)/0,6 ML OLDATOS INJEKCIÓ INHIXA 8000 NE (80 MG)/0,8 ML OLDATOS INJEKCIÓ INHIXA 10 000 NE (100 MG)/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ enoxaparin-nátrium MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Inhixa és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Inhixa alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Inhixa-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Inhixa-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INHIXA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Inhixa hatóanyaga az enoxaparin-nátrium, ami a kis molekulatömegű heparinok (LMWH-k) csoportjába tartozik. Az Inhixa kétféle módon fejti ki hatását. 1) Megállítja a meglévő vérrögök nagyobbodását. Ez segíti a szervezetet a vérrögök lebontásában, és megakadályozza, hogy azok károsodást okozzanak 2) Megakadályozza a vérrögök kialakulását a vérben. Az Inhixa alkalmazható: Belgenin tamamını okuyun
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Inhixa 2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 000 NE/ml (100 mg/ml) oldatos injekció Minden egyes előretöltött fecskendő 2 000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel 20 mg-nak) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,2 ml vizes oldatban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. Az enoxaparin-nátrium biológiai eredetű anyag, sertés bélnyálkahártyából származó heparin-benzil- észter lúgos depolimerizációjával állítják elő. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció előretöltött fecskendőben (injekció). Tiszta, színtelen-halványsárga oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Inhixa felnőttek számára javallt: _ _ Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére közepes és magas kockázatú műtéti beavatkozás esetén, különös tekintettel az ortopédiai és általános sebészetre, beleértve a daganatok műtéti eltávolítását is. Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére akut betegségben (mint pl. akut szívelégtelenség, légzési elégtelenség, súlyos fertőzések vagy rheumás megbetegedések) szenvedő belgyógyászati betegeknél, valamint a mobilitás korlátozása esetén, ami a vénás tromboembóliás szövődmény fokozott kockázatával jár. Mélyvénás trombózis (DVT) valamint tüdőembólia (PE) kezelésére, kivéve a valószínűleg trombolitikus kezelést vagy sebészeti beavatkozást igénylő tüdőembóliát. A mélyvénás trombózis (DVT) és a tüdőembólia (PE) hosszú távú kezelése és a kiújulás megelőzése aktív daganatos betegeknél. Hemodialízis során a trombusképződés megelőzése az extrakorporális keringésben. Akut koronária szindróma: Instabil angina és ST-elevációval nem járó akut miokardiális infarktus kezelése (NSTEMI), orális acetilszalicilsavval kombinálva. ST-elevációval járó akut miokardiál Belgenin tamamını okuyun