Ingelvac Ery Inaktywowane bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, szczep SE-9 7,4–61,0 jednostek ELISA* * Odpowiedź serologiczna u szczepionych myszy oznaczona metodą ELISA zgodnie z Ph. Eur. 0064 Emulsja do wstrzykiwań

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Mevcut itibaren:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kodu:

QI09AB03

INN (International Adı):

Szczepionka przeciw różycy świń, inaktywowana

Doz:

Inaktywowane bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, szczep SE-9 7,4–61,0 jednostek ELISA* * Odpowiedź serologiczna u szczepionych myszy oznaczona metodą ELISA zgodnie z Ph. Eur. 0064

Farmasötik formu:

Emulsja do wstrzykiwań

Terapötik grubu:

świnia

Ürün özeti:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml 50 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4028691581949

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
INGELVAC ERY EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Straβe 173
55216 Ingelheim/Rhein
Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratorios Syva, S.A.U.
Parque Tecnológico de León
Av. Portugal s/n
Parcelas M15-M16
24009 León
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ingelvac Ery emulsja do wstrzykiwań dla świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka 2
ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Inaktywowane bakterie
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, serotyp 2, szczep SE-9
7,4
–61,0 jednostek
ELISA*
* Odpowiedź serologiczna u
szczepionych myszy oznaczona
metodą ELISA zgodnie z Ph. Eur. 0064
ADIUWANTY:
Montanide ISA 201 VG
0,91 g
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Tiomersal
0,2 mg
Biała
, homogenna emulsja, w
której nie obserwuje się rozdziału
faz.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie świń w
celu ograniczenia występowania objawów klinicznych (zmian skórnych
i
gorączki)
w przebiegu
różycy świń wywoływanej pr
zez bakterie
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
,
serotyp 2, w
sposób wykazany poprzez narażenie w
warunkach doświadczalnych u
seronegatywnych
świń.
Czas powstania odporności: 3
tygodnie po zakończeniu schematu szczepienia podstawowego.
Czas trwania odporności:5
miesięcy.
3
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
BARDZO CZĘSTE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:
W
ciągu 24
godzin po szczepieniu może wystąpić miejscowe zaczerwienienie,
które zwykle ustępuje
bez leczenia w
ciągu mniej niż 10
dni, ale
sporadycznie może utrzymywać się do 43
dni.
W
dniu podania może wystąpić podwyższona temperatura w
miejscu wstrzyknięcia, która ustępuje
samoistnie w
ciągu 24
godzin, ale sporadycznie może utrzymywać się do 31
dni.
W
dniu podania może wystąpić ból w
miej
scu wstrzyknięcia, który zwykle ustępuje bez

Ürün özellikleri

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ingelvac Ery emulsja do wstrzykiwań dla świń
Ingelvac Ery emulsion for injection for pigs (AT, BE, BG, CY, CZ, DE,
EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE,
IS, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PT, RO, SE, SI, SK, UK(NI))
Ingelvac Ery vet (NO)
Ingelvac Ery (EE)
Syvagen Ery (DK)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka 2
ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Inaktywowane bakterie
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, serotyp 2, szczep SE-9
7,4–61,0 jednostek ELISA*
* Odpowiedź serologiczna u
szczepionych myszy oznacz
ona metodą ELISA zgodnie z Ph. Eur. 0064
ADIUWANTY:
Montanide ISA 201 VG
0,91 g
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Tiomersal
0,2 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do wstrzykiwań.
Biała
, homogenna emulsja, w
której nie obserwuje się rozdziału faz.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie świń w
celu ograniczenia występowania o
bjawów klinicznych (zmian skórnych
i
gorączki)
w przebiegu
różycy świń wywoływanej przez bakterie _Erysipelothrix
rhusiopathiae_
,
serotyp 2, w
sposób wykazany poprzez narażenie w
warunkach doświadczalnych u
seronegatywnych
świń.
Czas powstania odporności: 3
tygodnie po zakończeniu schematu szczepienia podstawowego.
Czas trwania odporności: 5
miesięcy
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
3
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u
zwierząt
Nie dotyczy.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Dla użytkownika:
Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny.
Przypadkowe wstrzyknięcie może
powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w
przypadku