Country: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI09AB03
Szczepionka przeciw różycy świń, inaktywowana
Inaktywowane bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, szczep SE-9 7,4–61,0 jednostek ELISA* * Odpowiedź serologiczna u szczepionych myszy oznaczona metodą ELISA zgodnie z Ph. Eur. 0064
Emulsja do wstrzykiwań
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml 50 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4028691581949
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA INGELVAC ERY EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Straβe 173 55216 Ingelheim/Rhein Niemcy Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratorios Syva, S.A.U. Parque Tecnológico de León Av. Portugal s/n Parcelas M15-M16 24009 León Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ingelvac Ery emulsja do wstrzykiwań dla świń 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka 2 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Inaktywowane bakterie _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , serotyp 2, szczep SE-9 7,4 –61,0 jednostek ELISA* * Odpowiedź serologiczna u szczepionych myszy oznaczona metodą ELISA zgodnie z Ph. Eur. 0064 ADIUWANTY: Montanide ISA 201 VG 0,91 g SUBSTANCJA POMOCNICZA: Tiomersal 0,2 mg Biała , homogenna emulsja, w której nie obserwuje się rozdziału faz. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie świń w celu ograniczenia występowania objawów klinicznych (zmian skórnych i gorączki) w przebiegu różycy świń wywoływanej pr zez bakterie _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , serotyp 2, w sposób wykazany poprzez narażenie w warunkach doświadczalnych u seronegatywnych świń. Czas powstania odporności: 3 tygodnie po zakończeniu schematu szczepienia podstawowego. Czas trwania odporności:5 miesięcy. 3 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE BARDZO CZĘSTE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE: W ciągu 24 godzin po szczepieniu może wystąpić miejscowe zaczerwienienie, które zwykle ustępuje bez leczenia w ciągu mniej niż 10 dni, ale sporadycznie może utrzymywać się do 43 dni. W dniu podania może wystąpić podwyższona temperatura w miejscu wstrzyknięcia, która ustępuje samoistnie w ciągu 24 godzin, ale sporadycznie może utrzymywać się do 31 dni. W dniu podania może wystąpić ból w miej scu wstrzyknięcia, który zwykle ustępuje bez সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ingelvac Ery emulsja do wstrzykiwań dla świń Ingelvac Ery emulsion for injection for pigs (AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PT, RO, SE, SI, SK, UK(NI)) Ingelvac Ery vet (NO) Ingelvac Ery (EE) Syvagen Ery (DK) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 2 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Inaktywowane bakterie _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , serotyp 2, szczep SE-9 7,4–61,0 jednostek ELISA* * Odpowiedź serologiczna u szczepionych myszy oznacz ona metodą ELISA zgodnie z Ph. Eur. 0064 ADIUWANTY: Montanide ISA 201 VG 0,91 g SUBSTANCJA POMOCNICZA: Tiomersal 0,2 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań. Biała , homogenna emulsja, w której nie obserwuje się rozdziału faz. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie świń w celu ograniczenia występowania o bjawów klinicznych (zmian skórnych i gorączki) w przebiegu różycy świń wywoływanej przez bakterie _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , serotyp 2, w sposób wykazany poprzez narażenie w warunkach doświadczalnych u seronegatywnych świń. Czas powstania odporności: 3 tygodnie po zakończeniu schematu szczepienia podstawowego. Czas trwania odporności: 5 miesięcy 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT 3 Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie dotyczy. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Dla użytkownika: Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku সম্পূর্ণ নথি পড়ুন