Ülke: Belçika
Dil: Fransızca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Antigène de Surface du Virus Influenza A-H3N2 15 µg/dose; Antigène de Surface du Virus Influenza B 15 µg/dose; Antigène de Surface du Virus Influenza B 15 µg/dose; Antigène de Surface du Virus Influenza A-H1N1 15 µg/dose
Viatris Healthcare SA-NV
J07BB02
Influenza Virus, Inactivated, Tetravalent, haemagglutinine and neuraminidase units
Suspension injectable en seringue préremplie
Virus Influenza Inactivé Tétravalent, unités hémagglutinine et neuraminidase
Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée
Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen
CTI code: 514142-04 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose (0.5 (0.5) (2021-2022) + 10 x Injection needle - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514142-05 - Taille de l'emballage: 1 dose (0.5 (0.5) (2021-2022) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514142-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose (0.5 (0.5) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3722881 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514142-03 - Taille de l'emballage: 1 x Injection needle + 1 dose (0.5 (0.5) (2021-2022) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151925640 - Code CNK: 4307617 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514142-06 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose (0.5 (0.5) (2021-2022) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 514142-01 - Taille de l'emballage: 1 dose (0.5 (0.5) (2020-2021) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151923196 - Code CNK: 4172672 - Mode de livraison: Prescription médicale; 514142-07; 514142-08; 514142-09; 514142-10; 514142-11; 514142-14; 514142-12; 514142-13
Commercialisé: Oui
2017-07-25
NOTICE Influvac Tetra 2023/2024 1/8 Regulatory Affairs Dept/MSE pfe 1-2 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR INFLUVAC TETRA, SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE Vaccin contre la grippe (antigène de surface, inactivé) Saison 2023/2024 VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE VOUS FAIRE VACCINER OU DE FAIRE VACCINER VOTRE ENFANT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS OU POUR VOTRE ENFANT. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce vaccin vous a été personnellement prescrit, à vous ou à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. - Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Influvac Tetra et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Influvac Tetra chez vous ou votre enfant 3. Comment utiliser Influvac Tetra 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Influvac Tetra 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’INFLUVAC TETRA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Influvac Tetra est un vaccin. Ce vaccin vous aide à vous protéger, vous ou votre enfant, contre la grippe (influenza), surtout si vous ou votre enfant avez un risque accru de complications en cas de grippe. Influvac Tetra est indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 mois. L’utilisation d’Influvac Tetra doit s’appuyer sur les recommandations officielles. Lorsqu’une personne est vaccinée avec Influvac Tetra, le système immunitaire (le système de défense naturel du corps) produit ses propres anticorps pour se protéger contre la maladie. Aucun ingrédient du vaccin n’est capable de causer la gr Belgenin tamamını okuyun
RCP Influvac Tetra 2023/2024 Regulatory Affairs Dept/MSE sfe 1-2 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Influvac Tetra, suspension injectable en seringue préremplie (vaccin antigrippal, antigène de surface, inactivé). 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Antigènes de surface (hémagglutinine et neuraminidase) des souches du virus grippal (inactivé) suivantes * : - A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-souche dérivée (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 microgrammes HA ** - A/Darwin/9/2021 (H3N2)-souche dérivée (A/Darwin/9/2021, SAN-010) - B/Austria/1359417/2021-souche dérivée (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) 15 microgrammes HA ** 15 microgrammes HA ** - B/Phuket/3073/2013-souche dérivée (B/Phuket/3073/2013, wild type) 15 microgrammes HA ** par dose de 0,5 ml * cultivés sur des œufs de poule fécondés provenant d’élevages de poulets en bonne santé ** hémagglutinine. _ _ Ce vaccin répond aux recommandations de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) (applicables dans l’hémisphère nord) et aux recommandations de l’Union Européenne pour la saison 2023/2024. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1. Influvac Tetra peut contenir des traces d’œuf (comme de l’ovalbumine, des protéines de poulet), du formaldéhyde, du bromure de cétyltriméthylammonium, du polysorbate 80 ou de la gentamicine qui sont utilisés au cours du procédé de fabrication (voir la rubrique 4.3). 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable en seringue préremplie. Liquide incolore, transparent. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prévention de l’influenza, surtout chez les personnes avec un risque accru de complications associées. Influvac Tetra est indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 mois. L’utilisation d’Influvac Tetra doit être basée sur des recommandations officielles. RCP Influvac Tetra 2023/2024 Regulatory Affairs Dept/MSE sfe 1-2 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie Adultes : 0,5 ml. _Populati Belgenin tamamını okuyun