INFANRIX HEXA Suspension

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

PRP d'Haemophilus influenzae de type B; Hémagglutinine filamenteuse; Pertactine; Antigène de surface du virus de l'hépatite b (recombiné); Anatoxine diphtérique; Anatoxine tétanique; Poliovirus de type 1 mahoney (inactivé); Poliovirus de type 2 mef1 (inactivé); Poliovirus de type 3 saukett (inactivé); Anatoxine coquelucheuse; Anatoxine tétanique adsorbée

Mevcut itibaren:

GLAXOSMITHKLINE INC

ATC kodu:

J07CA02

INN (International Adı):

DIPHTHERIA-PERTUSSIS-POLIOMYELITIS-TETANUS

Doz:

10MCG; 25MCG; 8MCG; 10MCG; 25LF; 10LF; 40Unité; 8Unité; 32Unité; 25MCG; 40MCG

Farmasötik formu:

Suspension

Kompozisyon:

PRP d'Haemophilus influenzae de type B 10MCG; Hémagglutinine filamenteuse 25MCG; Pertactine 8MCG; Antigène de surface du virus de l'hépatite b (recombiné) 10MCG; Anatoxine diphtérique 25LF; Anatoxine tétanique 10LF; Poliovirus de type 1 mahoney (inactivé) 40Unité; Poliovirus de type 2 mef1 (inactivé) 8Unité; Poliovirus de type 3 saukett (inactivé) 32Unité; Anatoxine coquelucheuse 25MCG; Anatoxine tétanique adsorbée 40MCG

Uygulama yolu:

Intramusculaire

Paketteki üniteler:

10X0.5ML

Reçete türü:

Annexe D

Terapötik alanı:

VACCINES

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :1165324001; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

APPROUVÉ

Yetkilendirme tarihi:

2004-05-28

Ürün özellikleri

_ _
_INFANRIX hexa, anatoxines diphtérique et tétanique associées à un
vaccin anticoquelucheux acellulaire, un vaccin _
_anti-hépatite B (recombinant), un vaccin antipoliomyélitique
inactivé et un vaccin conjugué adsorbé anti-Haemophilus _
_influenzae de type b _
_Page 1 de 36 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
INFANRIX HEXA
HIB ADSORBÉ RECONSTITUÉ AVEC PEDIARIX
Anatoxines diphtérique et tétanique associées à un vaccin
anticoquelucheux acellulaire, un vaccin anti-
hépatite B (recombinant), un vaccin antipoliomyélitique inactivé et
un vaccin conjugué adsorbé anti-_Haemophilus influenzae_ de type b
Suspension pour injection intramusculaire contenant 25 unités de
floculation (Lf) ou 30 unités
internationales (UI) d’anatoxine diphtérique; 25 mcg
d’hémagglutinine filamenteuse (FHA); 10 mcg
d’antigène de surface de l’hépatite B (AgHBs); 8 mcg de
pertactine (PRN); 25 mcg d’anatoxine
coquelucheuse (AC); 40 unités d’antigène D de poliovirus de type
1, 8 unités d’antigène D de poliovirus
de type 2, 32 unités d’antigène D de poliovirus de type 3; 10 Lf
(40 UI) d’anatoxine tétanique; 10 mcg de
polysaccharide capsulaire _Haemophilus influenzae_ de type b (Hib)
(PRP) adsorbé, purifié et lié par
covalence à environ 25 mcg d’anatoxine tétanique par dose de 0,5
mL
Seringue unidose préremplie de PEDIARIX (suspension pour injection)
et
fiole unidose d’Hib adsorbé (poudre lyophilisée pour injection)
Agent d’immunisation active
Code ATC : J07CA09
GlaxoSmithKline Inc.
100 Milverton Drive
Suite 800
Mississauga (Ontario)
L5R 4H1
Date de l’autorisation initiale :
2014-05-28
Date de révision :
2023-11-09
Numéro de contrôle de la présentation : 276316
_© 2023 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence. _
_Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par
le groupe de sociétés GSK. _
_INFANRIX hexa, anatoxines diphtérique et tétanique associées à un
vaccin anticoquelucheux acellulaire, un vaccin _
_anti-hépatit