Nazione: Canada
Lingua: francese
Fonte: Health Canada
PRP d'Haemophilus influenzae de type B; Hémagglutinine filamenteuse; Pertactine; Antigène de surface du virus de l'hépatite b (recombiné); Anatoxine diphtérique; Anatoxine tétanique; Poliovirus de type 1 mahoney (inactivé); Poliovirus de type 2 mef1 (inactivé); Poliovirus de type 3 saukett (inactivé); Anatoxine coquelucheuse; Anatoxine tétanique adsorbée
GLAXOSMITHKLINE INC
J07CA02
DIPHTHERIA-PERTUSSIS-POLIOMYELITIS-TETANUS
10MCG; 25MCG; 8MCG; 10MCG; 25LF; 10LF; 40Unité; 8Unité; 32Unité; 25MCG; 40MCG
Suspension
PRP d'Haemophilus influenzae de type B 10MCG; Hémagglutinine filamenteuse 25MCG; Pertactine 8MCG; Antigène de surface du virus de l'hépatite b (recombiné) 10MCG; Anatoxine diphtérique 25LF; Anatoxine tétanique 10LF; Poliovirus de type 1 mahoney (inactivé) 40Unité; Poliovirus de type 2 mef1 (inactivé) 8Unité; Poliovirus de type 3 saukett (inactivé) 32Unité; Anatoxine coquelucheuse 25MCG; Anatoxine tétanique adsorbée 40MCG
Intramusculaire
10X0.5ML
Annexe D
VACCINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :1165324001; AHFS:
APPROUVÉ
2004-05-28
_ _ _INFANRIX hexa, anatoxines diphtérique et tétanique associées à un vaccin anticoquelucheux acellulaire, un vaccin _ _anti-hépatite B (recombinant), un vaccin antipoliomyélitique inactivé et un vaccin conjugué adsorbé anti-Haemophilus _ _influenzae de type b _ _Page 1 de 36 _ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS INFANRIX HEXA HIB ADSORBÉ RECONSTITUÉ AVEC PEDIARIX Anatoxines diphtérique et tétanique associées à un vaccin anticoquelucheux acellulaire, un vaccin anti- hépatite B (recombinant), un vaccin antipoliomyélitique inactivé et un vaccin conjugué adsorbé anti-_Haemophilus influenzae_ de type b Suspension pour injection intramusculaire contenant 25 unités de floculation (Lf) ou 30 unités internationales (UI) d’anatoxine diphtérique; 25 mcg d’hémagglutinine filamenteuse (FHA); 10 mcg d’antigène de surface de l’hépatite B (AgHBs); 8 mcg de pertactine (PRN); 25 mcg d’anatoxine coquelucheuse (AC); 40 unités d’antigène D de poliovirus de type 1, 8 unités d’antigène D de poliovirus de type 2, 32 unités d’antigène D de poliovirus de type 3; 10 Lf (40 UI) d’anatoxine tétanique; 10 mcg de polysaccharide capsulaire _Haemophilus influenzae_ de type b (Hib) (PRP) adsorbé, purifié et lié par covalence à environ 25 mcg d’anatoxine tétanique par dose de 0,5 mL Seringue unidose préremplie de PEDIARIX (suspension pour injection) et fiole unidose d’Hib adsorbé (poudre lyophilisée pour injection) Agent d’immunisation active Code ATC : J07CA09 GlaxoSmithKline Inc. 100 Milverton Drive Suite 800 Mississauga (Ontario) L5R 4H1 Date de l’autorisation initiale : 2014-05-28 Date de révision : 2023-11-09 Numéro de contrôle de la présentation : 276316 _© 2023 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence. _ _Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par le groupe de sociétés GSK. _ _INFANRIX hexa, anatoxines diphtérique et tétanique associées à un vaccin anticoquelucheux acellulaire, un vaccin _ _anti-hépatit Leggi il documento completo