INDOXYL 10MG/G+50MG/G GEL

Ülke: Güney Kıbrıs Rum Kesimi

Dil: Yunanca

Kaynak: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktif bileşen:

CLINDAMYCIN PHOSPHATE; BENZOYL PEROXIDE HYDROUS

Mevcut itibaren:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED. (0000010863) 12 RIVERWALK, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN, DUBLIN 24

ATC kodu:

D10AF51

INN (International Adı):

CLINDAMYCIN, COMBINATIONS

Doz:

10MG/G+50MG/G

Farmasötik formu:

GEL

Kompozisyon:

CLINDAMYCIN PHOSPHATE (0024729962) 1% W/W; BENZOYL PEROXIDE HYDROUS (8000002172) 5% W/W

Uygulama yolu:

TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE)

Reçete türü:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Terapötik alanı:

BENZOYL PEROXIDE, COMBINATIONS

Ürün özeti:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/0676/01/DC CHANGE TO DE/H/6015/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 25G (24M010702) 25 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 30G (24M010703) 30 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 50G (24M010704) 50 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Bilgilendirme broşürü

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
INDOXYL 10 MG/G + 50 MG/G GEL
κλινδαμυκίνη + άνυδρο υπεροξείδιο του
βενζοϋλίου
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ
ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Indoxyl gel και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Indoxyl gel
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Indoxyl gel
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Indoxyl gel
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λ�

Ürün özellikleri

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Indoxyl 10 mg/g + 50 mg/g gel
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g γέλης περιέχει:
10 mg κλινδαμυκίνη ως φωσφορική
κλινδαμυκίνη
50 mg άνυδρο υπεροξείδιο του βενζοϋλίου
ως ένυδρο υπεροξείδιο του βενζοϋλίου
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη.
Λευκή έως υποκίτρινη ομογενής γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Indoxyl gel ενδείκνυται για την τοπική
θεραπεία της ήπιας έως μέτριας κοινής
ακμής
(acne vulgaris), ιδιαίτερα σε φλεγμονώδεις
βλάβες, σε ενήλικες και εφήβους
ηλικίας 12
ετών και άνω (βλέπε παραγράφους 4.4 και
5.1).
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι
επίσημες οδηγίες σχετικά με την
κατάλληλη χρήση
των αντιβακτηριακών παραγόντων.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Μόνο για δερματική χρήση.
_Δοσολογία_
_Ενήλικες και Έφηβοι (ηλικίας 12 ετών
και άνω)_
Το Indoxyl gel πρέπει να εφαρμόζεται μία
φορά την ημέρα το βράδυ, σε ολόκληρη
την
πάσχουσα περιοχή.
Οι ασθενείς θα πρέπει να
συμβουλεύονται ότι η υπερβολική
εφαρμογή δεν θα βελτιώσει
την αποτελεσματικότητα, αλλά μπορεί
να αυξήσει τον κίνδυνο ερεθισμού του
�