INDOXYL 10MG/G+50MG/G GEL

Pays: Chypre

Langue: grec

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingrédients actifs:

CLINDAMYCIN PHOSPHATE; BENZOYL PEROXIDE HYDROUS

Disponible depuis:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED. (0000010863) 12 RIVERWALK, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN, DUBLIN 24

Code ATC:

D10AF51

DCI (Dénomination commune internationale):

CLINDAMYCIN, COMBINATIONS

Dosage:

10MG/G+50MG/G

forme pharmaceutique:

GEL

Composition:

CLINDAMYCIN PHOSPHATE (0024729962) 1% W/W; BENZOYL PEROXIDE HYDROUS (8000002172) 5% W/W

Mode d'administration:

TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE)

Type d'ordonnance:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Domaine thérapeutique:

BENZOYL PEROXIDE, COMBINATIONS

Descriptif du produit:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/0676/01/DC CHANGE TO DE/H/6015/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 25G (24M010702) 25 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 30G (24M010703) 30 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 50G (24M010704) 50 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Notice patient

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
INDOXYL 10 MG/G + 50 MG/G GEL
κλινδαμυκίνη + άνυδρο υπεροξείδιο του
βενζοϋλίου
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ
ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Indoxyl gel και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Indoxyl gel
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Indoxyl gel
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Indoxyl gel
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λ�

Résumé des caractéristiques du produit

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Indoxyl 10 mg/g + 50 mg/g gel
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g γέλης περιέχει:
10 mg κλινδαμυκίνη ως φωσφορική
κλινδαμυκίνη
50 mg άνυδρο υπεροξείδιο του βενζοϋλίου
ως ένυδρο υπεροξείδιο του βενζοϋλίου
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη.
Λευκή έως υποκίτρινη ομογενής γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Indoxyl gel ενδείκνυται για την τοπική
θεραπεία της ήπιας έως μέτριας κοινής
ακμής
(acne vulgaris), ιδιαίτερα σε φλεγμονώδεις
βλάβες, σε ενήλικες και εφήβους
ηλικίας 12
ετών και άνω (βλέπε παραγράφους 4.4 και
5.1).
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι
επίσημες οδηγίες σχετικά με την
κατάλληλη χρήση
των αντιβακτηριακών παραγόντων.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Μόνο για δερματική χρήση.
_Δοσολογία_
_Ενήλικες και Έφηβοι (ηλικίας 12 ετών
και άνω)_
Το Indoxyl gel πρέπει να εφαρμόζεται μία
φορά την ημέρα το βράδυ, σε ολόκληρη
την
πάσχουσα περιοχή.
Οι ασθενείς θα πρέπει να
συμβουλεύονται ότι η υπερβολική
εφαρμογή δεν θα βελτιώσει
την αποτελεσματικότητα, αλλά μπορεί
να αυξήσει τον κίνδυνο ερεθισμού του
�