Imoxat

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Lehçe

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

imidakloprid, моксидектин

Mevcut itibaren:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC kodu:

QP54AB52

INN (International Adı):

imidacloprid, moxidectin

Terapötik grubu:

Cats; Dogs; Ferrets

Terapötik alanı:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins

Terapötik endikasyonlar:

For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). Ten weterynaryjny produkt leczniczy może być stosowany jako część strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD).  For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis).  For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). Ten weterynaryjny produkt leczniczy może być stosowany jako część strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD).

Yetkilendirme durumu:

Upoważniony

Yetkilendirme tarihi:

2021-12-07

Bilgilendirme broşürü

50
B. ULOTKA INFORMACYJNA
51
ULOTKA INFORMACYJNA
IMOXAT 40 MG + 4 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA MAŁYCH KOTÓW I
FRETEK
IMOXAT 80 MG + 8 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA DUŻYCH KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Imoxat 40 mg + 4 mg roztwór do nakrapiania dla małych kotów i
fretek
Imoxat 80 mg + 8 mg roztwór do nakrapiania dla dużych kotów
Imidakloprid, moksydektyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka (pipetka) zawiera:
DAWKA
IMIDAKLOPRID MOKSYDEKTYNA
Imoxat dla małych kotów (≤ 4 kg) i fretek
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat dla dużych kotów (> 4-8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
Substancje pomocnicze:
alkohol benzylowy, 1 mg/ml butylohydroksytoluen (E321)
Roztwór bezbarwny do żółtego..
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do stosowania u kotów dotkniętych, lub zagrożonych mieszanymi
infestacjami pasożytów:
•
zwalczanie i zapobieganie infestacji pcheł (
_Ctenocephalides felis_
),
•
zwalczanie inwazji świerzbowca usznego (
_Otodectes cynotis_
),
•
zwalczanie świerzbowca kociego (
_Notoedres cati_
),
•
zwalczanie nicieni płucnych
_Eucoleus aerophilus _
(syn.
_Capillaria aerophila_
) (postaci dorosłe),
•
zapobieganie inwazji nicieni wywołujących robaczycę płuc (larwy
L3/ L4
_Aelurostrongylus_
_abstrusus_
),
•
zwalczanie nicieni płucnych
_Aelurostrongylus abstrusus _
(postaci dorosłe),
•
zwalczanie nicieni ocznych
_Thelazia callipaeda _
(postaci dorosłe),
•
zapobieganie inwazji nicieni wywołujących robaczycę serca (larwy L3
i L4
_Dirofilaria_
_immitis_
),
•
zwalczanie infestacji nicieni żołądkowo-jelitowych (larwy L4,
niedojrzałe i dojrzałe postaci
dorosłe
_Toxocara cati _
oraz
_Ancylostoma tubaeforme_
).
Produkt może być stosowany jako element złożonego leczenia
alergicznego p

Ürün özellikleri

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Imoxat 40 mg + 4 mg roztwór do nakrapiania dla małych kotów i
fretek
Imoxat 80 mg + 8 mg roztwór do nakrapiania dla dużych kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Imoxat dla małych i dużych kotów i fretek zawiera 100 mg/ml
imidaklopridu oraz 10 mg/ml
moksydektyny.
Każda dawka (pipetka) zawiera:
DAWKA
IMIDAKLOPRID MOKSYDEKTYNA
Imoxat dla małych kotów (≤ 4 kg) i fretek
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat dla dużych kotów (> 4-8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy
Butylohydroksytoluen 1 mg/ml (E321)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Roztwór bezbarwny do żółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kot, fretka
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do stosowania u kotów dotkniętych, lub zagrożonych mieszanymi
infestacjami pasożytów:
•
zwalczanie i zapobieganie infestacji pcheł (
_Ctenocephalides felis_
),
•
zwalczanie inwazji świerzbowca usznego (
_Otodectes cynotis_
),
•
zwalczanie świerzbowca kociego (
_Notoedres cati_
),
•
zwalczanie nicieni płucnych
_Eucoleus aerophilus _
(syn.
_Capillaria aerophila_
) (postaci dorosłe),
•
zapobieganie inwazji nicieni wywołujących robaczycę płuc (larwy
L3/ L4
_Aelurostrongylus_
_abstrusus_
),
•
zwalczanie nicieni płucnych
_Aelurostrongylus abstrusus _
(postaci dorosłe),
•
zwalczanie nicieni ocznych
_Thelazia callipaeda _
(postaci dorosłe),
•
zapobieganie inwazji nicieni wywołujących robaczycę serca (larwy L3
i L4
_Dirofilaria_
_immitis_
),
•
zwalczanie infestacji nicieni żołądkowo-jelitowych (larwy L4,
niedojrzałe i dojrzałe postaci
dorosłe
_Toxocara cati _
oraz
_Ancylostoma tubaeforme_
).
Produkt może być stosowany jako element złożonego leczenia
alergicznego pchlego zapalenia
skóry (FAD).
3
Do stosowania u fretek dotkniętych, lub