البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: البولندية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
imidakloprid, моксидектин
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QP54AB52
imidacloprid, moxidectin
Cats; Dogs; Ferrets
Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins
For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). Ten weterynaryjny produkt leczniczy może być stosowany jako część strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD). For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis). For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). Ten weterynaryjny produkt leczniczy może być stosowany jako część strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD).
Upoważniony
2021-12-07
50 B. ULOTKA INFORMACYJNA 51 ULOTKA INFORMACYJNA IMOXAT 40 MG + 4 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA MAŁYCH KOTÓW I FRETEK IMOXAT 80 MG + 8 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA DUŻYCH KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Imoxat 40 mg + 4 mg roztwór do nakrapiania dla małych kotów i fretek Imoxat 80 mg + 8 mg roztwór do nakrapiania dla dużych kotów Imidakloprid, moksydektyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka (pipetka) zawiera: DAWKA IMIDAKLOPRID MOKSYDEKTYNA Imoxat dla małych kotów (≤ 4 kg) i fretek 0,4 ml 40 mg 4 mg Imoxat dla dużych kotów (> 4-8 kg) 0,8 ml 80 mg 8 mg Substancje pomocnicze: alkohol benzylowy, 1 mg/ml butylohydroksytoluen (E321) Roztwór bezbarwny do żółtego.. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do stosowania u kotów dotkniętych, lub zagrożonych mieszanymi infestacjami pasożytów: • zwalczanie i zapobieganie infestacji pcheł ( _Ctenocephalides felis_ ), • zwalczanie inwazji świerzbowca usznego ( _Otodectes cynotis_ ), • zwalczanie świerzbowca kociego ( _Notoedres cati_ ), • zwalczanie nicieni płucnych _Eucoleus aerophilus _ (syn. _Capillaria aerophila_ ) (postaci dorosłe), • zapobieganie inwazji nicieni wywołujących robaczycę płuc (larwy L3/ L4 _Aelurostrongylus_ _abstrusus_ ), • zwalczanie nicieni płucnych _Aelurostrongylus abstrusus _ (postaci dorosłe), • zwalczanie nicieni ocznych _Thelazia callipaeda _ (postaci dorosłe), • zapobieganie inwazji nicieni wywołujących robaczycę serca (larwy L3 i L4 _Dirofilaria_ _immitis_ ), • zwalczanie infestacji nicieni żołądkowo-jelitowych (larwy L4, niedojrzałe i dojrzałe postaci dorosłe _Toxocara cati _ oraz _Ancylostoma tubaeforme_ ). Produkt może być stosowany jako element złożonego leczenia alergicznego p اقرأ الوثيقة كاملة
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Imoxat 40 mg + 4 mg roztwór do nakrapiania dla małych kotów i fretek Imoxat 80 mg + 8 mg roztwór do nakrapiania dla dużych kotów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJE CZYNNE: Imoxat dla małych i dużych kotów i fretek zawiera 100 mg/ml imidaklopridu oraz 10 mg/ml moksydektyny. Każda dawka (pipetka) zawiera: DAWKA IMIDAKLOPRID MOKSYDEKTYNA Imoxat dla małych kotów (≤ 4 kg) i fretek 0,4 ml 40 mg 4 mg Imoxat dla dużych kotów (> 4-8 kg) 0,8 ml 80 mg 8 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy Butylohydroksytoluen 1 mg/ml (E321) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania Roztwór bezbarwny do żółtego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kot, fretka 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do stosowania u kotów dotkniętych, lub zagrożonych mieszanymi infestacjami pasożytów: • zwalczanie i zapobieganie infestacji pcheł ( _Ctenocephalides felis_ ), • zwalczanie inwazji świerzbowca usznego ( _Otodectes cynotis_ ), • zwalczanie świerzbowca kociego ( _Notoedres cati_ ), • zwalczanie nicieni płucnych _Eucoleus aerophilus _ (syn. _Capillaria aerophila_ ) (postaci dorosłe), • zapobieganie inwazji nicieni wywołujących robaczycę płuc (larwy L3/ L4 _Aelurostrongylus_ _abstrusus_ ), • zwalczanie nicieni płucnych _Aelurostrongylus abstrusus _ (postaci dorosłe), • zwalczanie nicieni ocznych _Thelazia callipaeda _ (postaci dorosłe), • zapobieganie inwazji nicieni wywołujących robaczycę serca (larwy L3 i L4 _Dirofilaria_ _immitis_ ), • zwalczanie infestacji nicieni żołądkowo-jelitowych (larwy L4, niedojrzałe i dojrzałe postaci dorosłe _Toxocara cati _ oraz _Ancylostoma tubaeforme_ ). Produkt może być stosowany jako element złożonego leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD). 3 Do stosowania u fretek dotkniętych, lub اقرأ الوثيقة كاملة