Imoxat

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Macarca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

imidakloprid, moxidectin

Mevcut itibaren:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC kodu:

QP54AB52

INN (International Adı):

imidacloprid, moxidectin

Terapötik grubu:

Cats; Dogs; Ferrets

Terapötik alanı:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins

Terapötik endikasyonlar:

For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). Az állatgyógyászati ​​készítmény használható a bolha allergiás dermatitisz (FAD) kezelési stratégiájának részeként,.  For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis).  For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). Az állatgyógyászati ​​készítmény használható a bolha allergiás dermatitisz (FAD) kezelési stratégiájának részeként,.

Yetkilendirme durumu:

Felhatalmazott

Yetkilendirme tarihi:

2021-12-07

Bilgilendirme broşürü

48
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
49
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
IMOXAT 40 MG + 4 MG RÁCSEPEGTETŐ OLDAT KISTESTŰ MACSKÁKNAK ÉS
GÖRÉNYEKNEK
IMOXAT 80 MG + 8 MG RÁCSEPEGTETŐ OLDAT NAGYTESTŰ MACSKÁKNAK
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Írország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Imoxat 40 mg + 4 mg rácsepegtető oldat kistestű macskáknak és
görényeknek
Imoxat 80 mg + 8 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak
Imidakloprid, moxidektin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 adag (cseppentő pipetta) tartalmaz
EGYSÉG ADAG
IMIDAKLOPRID
MOXIDEKTIN
Imoxat kistestű macskáknak (≤4 kg) és
görényeknek
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat nagytestű macskáknak (> 4-8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
Segédanyagok: benzil-alkohol, 1 mg/ml butil-hidroxitoluol (E321)
Színtelen vagy sárga oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Külső és belső parazitákkal fertőzött illetve fertőzés
kockázatának kitett macskák részére.
• bolhásság (_Ctenocephalides felis_) kezelésére és
megelőzésére
• fülrühösség kezelésére (_Otodectes cynotis_) •
fejrühösség kezelésére (_Notoedres cati_)
• _Eucoleus aerophilus _által okozott tüdőférgessség
kezelésére (syn. _Capillaria aerophila_) (
kifejlett férgek)
• tüdőférgesség megelőzésére (_Aelurostrongylus abstrusus _L3
és L4 lárvák),
• _Aelurostrongylus abstrusus _okozta tüdőférgesség kezelésére
(kifejlett férgek),
• _Thelazia callipaeda _okozta szemférgesség kezelésére
(kifejlett férgek),
• szívférgesség megelőzésére (_Dirofilaria immitis _L3 és L4
lárvái)
• gyomor-bélcsatorna fonálférgessége kezelésére (_Toxocara
cati _és _Ancylostoma tubaeforme _L4
lárvái, nem ivarérett férgek, kifejlet

Ürün özellikleri

1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Imoxat 40 mg + 4 mg rácsepegtető oldat kistestű macskáknak és
görényeknek
Imoxat 80 mg + 8 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az Imoxat kistestű és nagytestű macskáknak és görényeknek 100
mg/ml imidaklopridot és 10 mg/ml
moxidektint tartalmaz.
1 adag (cseppentő pipetta) tartalmaz:
EGYSÉG ADAG
IMIDAKLOPRID
MOXIDEKTIN
Imoxat kistestű macskáknak (≤4 kg) és
görényeknek
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat nagytestű macskáknak (> 4-8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
SEGÉDANYAGOK:
Benzil-alkohol
Butil-hidroxitoluol 1 mg/ml (E321)
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat
Színtelen vagy sárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska és görény
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Külső és belső parazitákkal fertőzött illetve fertőzés
kockázatának kitett macskák részére.
• bolhásság (_Ctenocephalides felis_) kezelésére és
megelőzésére
• fülrühösség kezelésére (_Otodectes cynotis_) •
fejrühösség kezelésére (_Notoedres cati_)
• _Eucoleus aerophilus _által okozott tüdőférgessség
kezelésére (syn. _Capillaria aerophila_) (
kifejlett férgek)
• tüdőférgesség megelőzésére (_Aelurostrongylus abstrusus _L3
és L4 lárvák),
• _Aelurostrongylus abstrusus _okozta tüdőférgesség kezelésére
(kifejlett férgek),
• _Thelazia callipaeda _okozta szemférgesség kezelésére
(kifejlett férgek),
• szívférgesség megelőzésére (_Dirofilaria immitis _L3 és L4
lárvái)
• gyomor-bélcsatorna fonálférgessége kezelésére (_Toxocara
cati _és _Ancylostoma tubaeforme _L4
lárvái, nem ivarérett férgek, kifejlett férgek).
A termék használható a bolhaallergiás dermatitisz (FAD) kezelési
stratégiájának részeként.
Külső és belső parazitákkal fertőzött illetve fertőzés
kockázatának kitett gö