Land: Evrópusambandið
Tungumál: ungverska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
imidakloprid, moxidectin
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QP54AB52
imidacloprid, moxidectin
Cats; Dogs; Ferrets
Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins
For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). Az állatgyógyászati készítmény használható a bolha allergiás dermatitisz (FAD) kezelési stratégiájának részeként,. For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis). For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). Az állatgyógyászati készítmény használható a bolha allergiás dermatitisz (FAD) kezelési stratégiájának részeként,.
Felhatalmazott
2021-12-07
48 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 49 HASZNÁLATI UTASÍTÁS IMOXAT 40 MG + 4 MG RÁCSEPEGTETŐ OLDAT KISTESTŰ MACSKÁKNAK ÉS GÖRÉNYEKNEK IMOXAT 80 MG + 8 MG RÁCSEPEGTETŐ OLDAT NAGYTESTŰ MACSKÁKNAK 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Írország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Imoxat 40 mg + 4 mg rácsepegtető oldat kistestű macskáknak és görényeknek Imoxat 80 mg + 8 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak Imidakloprid, moxidektin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 adag (cseppentő pipetta) tartalmaz EGYSÉG ADAG IMIDAKLOPRID MOXIDEKTIN Imoxat kistestű macskáknak (≤4 kg) és görényeknek 0,4 ml 40 mg 4 mg Imoxat nagytestű macskáknak (> 4-8 kg) 0,8 ml 80 mg 8 mg Segédanyagok: benzil-alkohol, 1 mg/ml butil-hidroxitoluol (E321) Színtelen vagy sárga oldat. 4. JAVALLAT(OK) Külső és belső parazitákkal fertőzött illetve fertőzés kockázatának kitett macskák részére. • bolhásság ( _Ctenocephalides felis_ ) kezelésére és megelőzésére • fülrühösség kezelésére ( _Otodectes cynotis_ ) • fejrühösség kezelésére ( _Notoedres cati_ ) • _Eucoleus aerophilus _ által okozott tüdőférgessség kezelésére (syn. _Capillaria aerophila_ ) ( kifejlett férgek) • tüdőférgesség megelőzésére ( _Aelurostrongylus abstrusus _ L3 és L4 lárvák), • _Aelurostrongylus abstrusus _ okozta tüdőférgesség kezelésére (kifejlett férgek), • _Thelazia callipaeda _ okozta szemférgesség kezelésére (kifejlett férgek), • szívférgesség megelőzésére ( _Dirofilaria immitis _ L3 és L4 lárvái) • gyomor-bélcsatorna fonálférgessége kezelésére ( _Toxocara cati _ és _Ancylostoma tubaeforme _ L4 lárvái, nem ivarérett Lestu allt skjalið
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Imoxat 40 mg + 4 mg rácsepegtető oldat kistestű macskáknak és görényeknek Imoxat 80 mg + 8 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az Imoxat kistestű és nagytestű macskáknak és görényeknek 100 mg/ml imidaklopridot és 10 mg/ml moxidektint tartalmaz. 1 adag (cseppentő pipetta) tartalmaz: EGYSÉG ADAG IMIDAKLOPRID MOXIDEKTIN Imoxat kistestű macskáknak (≤4 kg) és görényeknek 0,4 ml 40 mg 4 mg Imoxat nagytestű macskáknak (> 4-8 kg) 0,8 ml 80 mg 8 mg SEGÉDANYAGOK: Benzil-alkohol Butil-hidroxitoluol 1 mg/ml (E321) A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Rácsepegtető oldat Színtelen vagy sárga oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Macska és görény 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Külső és belső parazitákkal fertőzött illetve fertőzés kockázatának kitett macskák részére. • bolhásság ( _Ctenocephalides felis_ ) kezelésére és megelőzésére • fülrühösség kezelésére ( _Otodectes cynotis_ ) • fejrühösség kezelésére ( _Notoedres cati_ ) • _Eucoleus aerophilus _ által okozott tüdőférgessség kezelésére (syn. _Capillaria aerophila_ ) ( kifejlett férgek) • tüdőférgesség megelőzésére ( _Aelurostrongylus abstrusus _ L3 és L4 lárvák), • _Aelurostrongylus abstrusus _ okozta tüdőférgesség kezelésére (kifejlett férgek), • _Thelazia callipaeda _ okozta szemférgesség kezelésére (kifejlett férgek), • szívférgesség megelőzésére ( _Dirofilaria immitis _ L3 és L4 lárvái) • gyomor-bélcsatorna fonálférgessége kezelésére ( _Toxocara cati _ és _Ancylostoma tubaeforme _ L4 lárvái, nem ivarérett férgek, kifejlett férgek). A termék használható a bolhaallergiás dermatitisz (FAD) kezelési stratégiájának részeként. Külső és belső parazitákkal fertőzött illetve fertőzés kockáza Lestu allt skjalið