Imogam Rabies 150 SV/ml šķīdums injekcijām

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Zāļu valsts aģentūra

Aktif bileşen:

Imūbnglobulīns, prettrakumsērgas, cilvēka

Mevcut itibaren:

Sanofi Pasteur, France

ATC kodu:

J06BB05

INN (International Adı):

Human rabies immunoglobulin

Doz:

150 SV/ml

Farmasötik formu:

Šķīdums injekcijām

Reçete türü:

Pr.

Tarafından üretildi:

Sanofi Pasteur, France

Ürün özeti:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Yetkilendirme durumu:

Uz neierobežotu laiku

Bilgilendirme broşürü

SASKAŅOTS ZVA 15-06-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
IMOGAM RABIES 150 SV/ml, šķīdums injekcijām.
Cilvēka prettrakumsērgas imūnglobulīns
Immunoglobulinum humanum rabicum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir IMOGAM RABIES 150 SV/ml un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms IMOGAM RABIES 150 SV/ml lietošanas
3.
Kā lietot IMOGAM RABIES 150 SV/ml
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt IMOGAM RABIES 150 SV/ml
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir IMOGAM RABIES 150 SV/ml un kādam nolūkam tās lieto
Kas ir
IMOGAM RABIES 150 SV/ml
?
IMOGAM RABIES 150 SV/ml satur cilvēka prettrakumsērgas
imūnglobulīnu. Tās ir antivielas, kas
var neitralizēt trakumsērgas vīrusu.
Kādam nolūkam tās lieto?
Jūsu ārsts šo produktu lieto, lai novērstu trakumsērgas
infekciju, ja Jums ieskrāpējis, iekodis vai Jūs
ievainojis iespējami traks dzīvnieks (piemēram, brūcē
iekļuvušas inficēta dzīvnieka siekalas).
Saskaņā ar nacionālajām un/ vai ar Pasaules Veselības
Organizācijas (PVO) rekomendācijām cilvēka
prettrakumsērgas imūnglobulīnu drīkst nozīmēt tikai un vienīgi
kombinācijā ar prettrakumsērgas
vakcīnu.
Vienīgais izņēmums: cilvēki,

kuri iepriekš ir bijuši vakcinēti ar prettrakumsērgas vakcīnu,
kas ražota ar šūnu kultūras metodi
UN

var uzrādīt attiecīgus dokumentus par vakcināciju pēdējā gada

Ürün özellikleri

SASKAŅOTS ZVA 15-06-2021
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
IMOGAM RABIES 150 SV/ml, šķīdums injekcijām.
Immunoglobulinum humanum rabicum
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Cilvēka prettrakumsērgas
imūnglobulīni………………………….

150 SV uz 1 ml
(kopējais proteīnu daudzums 100 līdz 160 mg)
-
1 flakons ar 2 ml, kas satur 300 SV
-
1 flakons ar 10 ml, kas satur 1500 SV
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs vai viegli opalescējošs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens vai
viegli brūns šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Pēckontakta trakumsērgas infekcijas profilaksei pēc saskares ar
iespējami traku dzīvnieku –
skrāpējumi vai kodumi, vai citas traumas, t.sk. arī šī dzīvnieka
siekalu nonākšana uz gļotādām.
Cilvēka prettrakumsērgas imūnglobulīnu drīkst nozīmēt tikai un
vienīgi kombinācijā ar
prettrakumsērgas vakcīnu, saskaņā ar nacionālajām un/ vai ar PVO
rekomendācijām. Vienīgais
izņēmums: cilvēki, kuri iepriekš ir bijuši vakcinēti ar
prettrakumsērgas vakcīnu un var uzrādīt
attiecīgus dokumentus par vakcināciju ar šūnu kultūras vakcīnu (
t.i., ir pabeigta primārā vakcinācija,
ir bijusi revakcinācija pēc 5 gadiem vai pabeigta pēckontakta
profilakse). Šādi pacienti var saņemt
tikai vakcīnu.
Ir kategoriska prasība, ka vakcīna un imūnglobulīns jāievada
stingrā medicīnas darbinieka kontrolē.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pēckontakta
profilaksei
nozīmē
vienu
devu
prettrakumsērgas
imūnglobulīna
un
pilnu
prettrakumsērgas vakcīnas kursu. Prettrakumsērgas imūnglobulīna
un prettrakumsērgas vakcīnas
ievadīšana jāuzsāk cik vien iespējams drīz pēc kontakta.
Ja kaut kādu iemeslu dēļ ārstēšanas uzsākšana ir novēlota,
vienalga ir jāievada cilvēka
prettrakumsērgas imūnglobulīns, lai kāds laiks būtu pagājis no
ekspozīcijas līdz ārstēšanai, līdz pat 8
dienām pēc pirmās vakcīnas devas ievadīša