Pays: Lettonie
Langue: letton
Source: Zāļu valsts aģentūra
Imūbnglobulīns, prettrakumsērgas, cilvēka
Sanofi Pasteur, France
J06BB05
Human rabies immunoglobulin
150 SV/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Sanofi Pasteur, France
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 15-06-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam IMOGAM RABIES 150 SV/ml, šķīdums injekcijām. Cilvēka prettrakumsērgas imūnglobulīns Immunoglobulinum humanum rabicum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir IMOGAM RABIES 150 SV/ml un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms IMOGAM RABIES 150 SV/ml lietošanas 3. Kā lietot IMOGAM RABIES 150 SV/ml 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt IMOGAM RABIES 150 SV/ml 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir IMOGAM RABIES 150 SV/ml un kādam nolūkam tās lieto Kas ir IMOGAM RABIES 150 SV/ml ? IMOGAM RABIES 150 SV/ml satur cilvēka prettrakumsērgas imūnglobulīnu. Tās ir antivielas, kas var neitralizēt trakumsērgas vīrusu. Kādam nolūkam tās lieto? Jūsu ārsts šo produktu lieto, lai novērstu trakumsērgas infekciju, ja Jums ieskrāpējis, iekodis vai Jūs ievainojis iespējami traks dzīvnieks (piemēram, brūcē iekļuvušas inficēta dzīvnieka siekalas). Saskaņā ar nacionālajām un/ vai ar Pasaules Veselības Organizācijas (PVO) rekomendācijām cilvēka prettrakumsērgas imūnglobulīnu drīkst nozīmēt tikai un vienīgi kombinācijā ar prettrakumsērgas vakcīnu. Vienīgais izņēmums: cilvēki, kuri iepriekš ir bijuši vakcinēti ar prettrakumsērgas vakcīnu, kas ražota ar šūnu kultūras metodi UN var uzrādīt attiecīgus dokumentus par vakcināciju pēdējā gada Lire le document complet
SASKAŅOTS ZVA 15-06-2021 1. ZĀĻU NOSAUKUMS IMOGAM RABIES 150 SV/ml, šķīdums injekcijām. Immunoglobulinum humanum rabicum 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Cilvēka prettrakumsērgas imūnglobulīni…………………………. 150 SV uz 1 ml (kopējais proteīnu daudzums 100 līdz 160 mg) - 1 flakons ar 2 ml, kas satur 300 SV - 1 flakons ar 10 ml, kas satur 1500 SV Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs vai viegli opalescējošs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens vai viegli brūns šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Pēckontakta trakumsērgas infekcijas profilaksei pēc saskares ar iespējami traku dzīvnieku – skrāpējumi vai kodumi, vai citas traumas, t.sk. arī šī dzīvnieka siekalu nonākšana uz gļotādām. Cilvēka prettrakumsērgas imūnglobulīnu drīkst nozīmēt tikai un vienīgi kombinācijā ar prettrakumsērgas vakcīnu, saskaņā ar nacionālajām un/ vai ar PVO rekomendācijām. Vienīgais izņēmums: cilvēki, kuri iepriekš ir bijuši vakcinēti ar prettrakumsērgas vakcīnu un var uzrādīt attiecīgus dokumentus par vakcināciju ar šūnu kultūras vakcīnu ( t.i., ir pabeigta primārā vakcinācija, ir bijusi revakcinācija pēc 5 gadiem vai pabeigta pēckontakta profilakse). Šādi pacienti var saņemt tikai vakcīnu. Ir kategoriska prasība, ka vakcīna un imūnglobulīns jāievada stingrā medicīnas darbinieka kontrolē. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Pēckontakta profilaksei nozīmē vienu devu prettrakumsērgas imūnglobulīna un pilnu prettrakumsērgas vakcīnas kursu. Prettrakumsērgas imūnglobulīna un prettrakumsērgas vakcīnas ievadīšana jāuzsāk cik vien iespējams drīz pēc kontakta. Ja kaut kādu iemeslu dēļ ārstēšanas uzsākšana ir novēlota, vienalga ir jāievada cilvēka prettrakumsērgas imūnglobulīns, lai kāds laiks būtu pagājis no ekspozīcijas līdz ārstēšanai, līdz pat 8 dienām pēc pirmās vakcīnas devas ievadīša Lire le document complet