KOMBOGLYZE 2.5MG/ 850MG FILM KAPLI TABLET ,56 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-02-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
11-02-2015
Aktif bileşen:
saksagliptin/metformin hci
Mevcut itibaren:
ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
A10BD10
INN (International Adı):
you saksaglip/metformin hci
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
metformin ve saxagliptin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2015-02-07
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA TALİMATI
KOMBOGLYZE 2.5 MG/850 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 2.5 mg saksagliptin
(saksagliptin hidroklorür olarak)
ve 850 mg metformin hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Povidon, magnezyum stearat, polivinil alkol,
polietilen glikol 3350,
titanyum dioksit (E171), talk (E553b), kırmızı demir oksit
(E172), sarı demir oksit (E172),
şellak, indigo karmin aluminyum lak (E132).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KOMBOGLYZE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KOMBOGLYZE’YI_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KOMBOGLYZE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KOMBOGLYZE’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KOMBOGLYZE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KOMBOGLYZE
açık kahverengi ila kahverengi arası renkte, her iki yüzü
dışbükey,
yuvarlak film kaplı tablettir. Mavi mürekkep ile bir tarafında
“4246” ve diğer tarafında
“2.5/850” baskısı vardır. KOMBOGLYZE 56 tabletlik ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur.
KOMBOGLYZE tablet iki farklı etkin madde içerir:
- DPP-4 inhibitörleri (dipeptidil peptidaz-4 inhibitörleri)
olarak a
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KOMBOGLYZE 2.5 mg/850 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Saksagliptin (saksagliptin hidroklorür olarak)
2.5 mg
Metformin hidroklorür
850 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Mavi mürekkep ile bir tarafı “4246” ve
diğer tarafı “2.5/850” baskılı, açık kahverengi ila
kahverengi arası renkte, bikonveks, yuvarlak film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KOMBOGLYZE, tolere edilebilen maksimum dozda tek başına metformin
alındığında yeterli
glisemik kontrol sağlanamayan ya da ayrı tabletler halinde
verilen saksagliptin ve metformin
kombinasyonu ile tedavi edilen tip 2 diabetes mellitusu olan
18 yaş ve üzeri erişkin hastalarda
glisemik kontrolün iyileştirilmesine yönelik olarak diyet
ve egzersize ilave olarak endikedir.
KOMBOGLYZE ayrıca, tek başına insülin ve metformin ile yeterli
glisemik kontrol
sağlanamayan tip 2 diabetes mellitusu olan 18 yaş ve üzeri
erişkin hastalarda insülin ile
kombinasyon halinde (yani üçlü kombinasyon tedavisi) glisemik
kontrolün iyileştirilmesine
yönelik olarak diyet ve egzersize ilave olarak endikedir.
KOMBOGLYZE ayrıca, hem metformin hem de sülfonilürenin (SU) tolere
edilebilen
maksimum dozunun yeterli glisemik kontrol sağlayamadığı durumda
tip 2 diabetes mellitusu
olan 18 yaş ve üzeri erişkin hastalarda bir sülfonilüre ile
kombinasyon halinde (yani üçlü
kombinasyon tedavisi) glisemik kontrolün iyileştirilmesine yönelik
olarak diyet ve egzersize
ilave olarak endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI
Belgenin tamamını okuyun
