KOMBOGLYZE 2.5MG/ 850MG FILM KAPLI TABLET ,56 TABLET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

saksagliptin/metformin hci

Inapatikana kutoka:

ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kanuni:

A10BD10

INN (Jina la Kimataifa):

you saksaglip/metformin hci

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

metformin ve saxagliptin

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

2015-02-07

Taarifa za kipeperushi

KULLANMA TALİMATI 

KOMBOGLYZE 2.5 MG/850 MG FILM KAPLI TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 

_ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 2.5 mg saksagliptin
(saksagliptin hidroklorür olarak) 
ve 850 mg metformin hidroklorür içerir. 

_YARDIMCI MADDELER:_ Povidon, magnezyum stearat, polivinil alkol,
polietilen glikol 3350, 
titanyum dioksit (E171), talk (E553b), kırmızı demir oksit
(E172), sarı demir oksit (E172), 
şellak, indigo karmin aluminyum lak (E132). 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
  _Bu ilacın kullanımı  sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  KOMBOGLYZE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  KOMBOGLYZE’YI_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  KOMBOGLYZE NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  KOMBOGLYZE’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. KOMBOGLYZE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

  KOMBOGLYZE

açık kahverengi ila kahverengi arası renkte, her iki yüzü
dışbükey, 
yuvarlak film kaplı tablettir. Mavi mürekkep ile bir tarafında
“4246” ve diğer tarafında 
“2.5/850” baskısı vardır. KOMBOGLYZE 56 tabletlik ambalajlarda
kullanıma 
sunulmuştur. 
  KOMBOGLYZE tablet iki farklı etkin madde içerir: 
- DPP-4 inhibitörleri (dipeptidil peptidaz-4 inhibitörleri)
olarak a

Tabia za bidhaa

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

KOMBOGLYZE 2.5 mg/850 mg film kaplı tablet 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Saksagliptin (saksagliptin hidroklorür olarak)               
               2.5 mg  
Metformin hidroklorür                                
                                  850 mg 

YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 

Film kaplı tablet 

Mavi mürekkep ile bir tarafı “4246” ve
diğer tarafı “2.5/850” baskılı, açık kahverengi ila 
kahverengi arası renkte, bikonveks, yuvarlak film kaplı tablet. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

KOMBOGLYZE, tolere edilebilen maksimum dozda tek başına metformin
alındığında yeterli 
glisemik kontrol sağlanamayan ya da ayrı tabletler halinde
verilen saksagliptin ve metformin 
kombinasyonu ile tedavi edilen tip 2 diabetes mellitusu olan
18 yaş ve üzeri erişkin hastalarda 
glisemik kontrolün iyileştirilmesine yönelik olarak diyet
ve egzersize ilave olarak endikedir. 

KOMBOGLYZE ayrıca, tek başına insülin ve metformin ile yeterli
glisemik kontrol 
sağlanamayan tip 2 diabetes mellitusu olan 18 yaş ve üzeri
erişkin hastalarda insülin ile 
kombinasyon halinde (yani üçlü kombinasyon tedavisi) glisemik
kontrolün iyileştirilmesine 
yönelik olarak diyet ve egzersize ilave olarak endikedir. 

KOMBOGLYZE ayrıca, hem metformin hem de sülfonilürenin (SU) tolere
edilebilen 
maksimum dozunun yeterli glisemik kontrol sağlayamadığı durumda
tip 2 diabetes mellitusu 
olan 18 yaş ve üzeri erişkin hastalarda bir sülfonilüre ile
kombinasyon halinde (yani üçlü 
kombinasyon tedavisi) glisemik kontrolün iyileştirilmesine yönelik
olarak diyet ve egzersize 
ilave olarak endikedir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI