Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO
KERN PHARMA S.L.
R01AA07
XYLOMETHAZOLINE HYDROCHLORIDE
1 mg/ml
SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL
XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO 1 mg
VÍA NASAL
Xilometazolina
IDASAL 1mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 frasco de 15 ml Autorizado 01/09/1960 Comercializado
Autorizado
1960-09-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE IDASAL 1 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL Xilometazolina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Idasal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Idasal 3. Cómo usar Idasal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Idasal 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IDASAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados simpáticomiméticos. Es un medicamento descongestivo nasal. Contiene xilometazolina como principio activo. La xilometazolina administrada en forma de pulverización en la nariz, produce una constricción de los vasos sanguíneos a nivel local, descongestionando la mucosa nasal. Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión nasal, en adultos y adolescentes a partir de 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR IDASAL NO USE IDASAL - Si es alérgico a la xilometazolina, a otros descongestivos nasales o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si le han realizado recientemente alguna operación en el cerebro a través de la nariz o de la boca. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a Belgenin tamamını okuyun
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Idasal 1 mg/ml solución para pulverización nasal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 1 mg de xilometazolina hidrocloruro (equivalente a 0,1 mg por cada pulsación de 0,1 ml). Excipientes con efecto conocido: Cloruro de benzalconio 0,04 mg (equivalente a 0,004 mg por cada pulsación de 0,1 ml). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización nasal. Solución clara, incolora inodora o con un ligero olor característicos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Idasal 1 mg/ml solución para pulverización nasal está indicado para el alivio local y temporal de la congestión nasal, en adultos y adolescentes a partir de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Niños menores de 12 años: no está recomendado su uso en esta población (ver Sección 4.4). Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 pulverización en cada fosa nasal2 veces al día. En caso necesario se puede aplicar hasta un máximo de 3 veces al día. Forma de administración: Vía nasal 1. Retirar la tapa protectora. Antes de la primera aplicación, mantener el envase con el aplicador hacia arriba y accionar varias veces, hasta la salida de una nebulosa fina. En las siguientes aplicaciones la bomba dosificadora estará lista para su uso inmediato. 2. Suénese la nariz. 3. La solución se aplica manteniendo la cabeza recta. Se introduce el aerosol en posición vertical en el orificio nasal. 4. Se presiona el aplicador de forma breve y firme, mientras se inspira a través de la nariz. Se retira el aerosol sin dejar de presionar. 5. Repetir en la otra fosa nasal. Por razones de higiene antes de cerrar el envase se debe limpiar el aplicador con agua caliente y secar después de cada aplicación. Además, cada envase debe ser utilizado sólo por 1 persona. Si los síntomas persisten o si el paciente empeora después de 3 días de tratamiento, se deberá suprimir el tratamiento y evaluar Belgenin tamamını okuyun