IDASAL 1mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

R01AA07

Designación común internacional (DCI):

XYLOMETHAZOLINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

1 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Composición:

XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO 1 mg

Vía de administración:

VÍA NASAL

Área terapéutica:

Xilometazolina

Resumen del producto:

IDASAL 1mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 frasco de 15 ml Autorizado 01/09/1960 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1960-09-01

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IDASAL 1 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Xilometazolina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Idasal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Idasal
3.
Cómo usar Idasal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Idasal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IDASAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados
simpáticomiméticos.
Es un medicamento descongestivo nasal.
Contiene xilometazolina como principio activo. La xilometazolina
administrada en forma de pulverización
en la nariz, produce una constricción de los vasos sanguíneos a
nivel local, descongestionando la mucosa
nasal.
Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión
nasal, en adultos y adolescentes a partir de 12
años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR IDASAL
NO USE IDASAL
-
Si es alérgico a la xilometazolina, a otros descongestivos nasales o
a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si le han realizado recientemente alguna operación en el cerebro a
través de la nariz o de la boca.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Idasal 1 mg/ml solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 1 mg de xilometazolina hidrocloruro (equivalente a
0,1 mg por cada pulsación de 0,1 ml).
Excipientes con efecto conocido: Cloruro de benzalconio 0,04 mg
(equivalente a 0,004 mg por cada
pulsación de 0,1 ml).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
Solución clara, incolora inodora o con un ligero olor
característicos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Idasal 1 mg/ml solución para pulverización nasal está indicado para
el alivio local y temporal de la
congestión nasal, en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Niños menores de 12 años: no está recomendado su uso en esta
población (ver Sección 4.4).
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
1 pulverización en cada fosa nasal2 veces al día. En caso necesario
se puede aplicar hasta un máximo de 3
veces al día.
Forma de administración:
Vía nasal
1. Retirar la tapa protectora. Antes de la primera aplicación,
mantener el envase con el aplicador hacia
arriba y accionar varias veces, hasta la salida de una nebulosa fina.
En las siguientes aplicaciones la bomba
dosificadora estará lista para su uso inmediato.
2. Suénese la nariz.
3. La solución se aplica manteniendo la cabeza recta. Se introduce el
aerosol en posición vertical en el
orificio nasal.
4. Se presiona el aplicador de forma breve y firme, mientras se
inspira a través de la nariz. Se retira el
aerosol sin dejar de presionar.
5. Repetir en la otra fosa nasal.
Por razones de higiene antes de cerrar el envase se debe limpiar el
aplicador con agua caliente y secar
después de cada aplicación. Además, cada envase debe ser utilizado
sólo por 1 persona.
Si los síntomas persisten o si el paciente empeora después de 3
días de tratamiento, se deberá suprimir el
tratamiento y evaluar