ICONEFROL PERİTON DİYALİZ ÇÖZELTİSİ, 2000 ML TEKLİ TORBA (BOŞALTMA TORBASIZ)

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ikodekstrin, sodyum klorür, sodyum laktat, kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum klorür hekzahidrat

Mevcut itibaren:

AROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

B05DA

INN (International Adı):

indexes, Sodium Chloride, Sodium Lactate, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hekzahidrat

Yetkilendirme tarihi:

2020-12-07

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
ICONEFROL
PERITON DIYALIZ ÇÖZELTISI
KARIN IÇINE UYGULANIR.
Steril

_ETKIN MADDE: _
Her 100 mL çözeltide 7,5 g ikodekstrin, 0,54 g sodyum klorür, 0,45
g sodyum
laktat, 0,0257 g kalsiyum klorür dihidrat, 0,0051 g magnezyum klorür
hekzahidrat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
_. _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _

_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_ICONEFROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_ICONEFROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_ICONEFROL NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_ICONEFROL’ÜN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ICONEFROL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ICONEFROL’ün bileşimindeki etkin maddelerden ikodekstrin
nişastadan elde edilen bir maddedir
ve böbrekleri çalışamaz duruma gelmiş hastalarda karın
boşluğuna uygulandığında, ozmotik etkide
bulunur; yani kandaki fazla sıvıyı karın boşluğu içine çeker.
Bu çekme işlemi (ultrafiltrasyon), tedavi biçimi olarak Sürekli
Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD)’yi
seçmiş hastalarda 12 saate kadar devam eder. Ayrıca ICONEFROL,
benzer şekilde ozmotik etkiyle
vücuttaki fazla sıvıyı çeken ancak ozmotik etkide bulunacak etkin
madde olarak ikodekstrin yerine
şeker
(glukoz)
kullanılmış
klasik
periton
diyaliz

Ürün özellikleri

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ICONEFROL
periton diyaliz çözeltisi
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDESI:
Her 100 mL'lik çözelti:
− İkodekstrin: 7,5 g
− Sodyum Klorür: 0,54 g
− Sodyum Laktat: 0,45 g
− Kalsiyum Klorür Dihidrat: 0,0257 g
− Magnezyum Klorür Hekzahidrat: 0,0051 g içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit
k.m
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Periton diyalizi çözeltisi.
Steril, berrak çözelti.
Elektrolit Konsantrasyonları:
Sodyum: 132,6 mmol/litre, 132,6 mEq/litre
Kalsiyum: 1,75 mmol/litre, 3,5 mEq/litre
Magnezyum: 0,25 mmol/litre, 0,5 mEq/litre
Klorür: 96,4 mmol/litre, 96,4 mEq/litre
Laktat: 40,2 mmol/litre, 40,2 mEq/litre
pH: 5,0-6,0
Osmolarite:
282-284 mOsm/litre
2 / 14
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ICONEFROL, son dönem böbrek yetmezliği hastalarında periton
diyalizi tedavisinin bir
bileşeni olarak günlük glukoz değişimlerinden birinin yerine
günde bir kez önerilmektedir.
ICONEFROL, ayrıca transport özelliği periton eşitleme testi (PET)
ile ortalamadan yüksek ya
da
daha
yüksek
geçirgen
olarak
belirlenmiş
hastalarda,
uzun
bekleme
sürelerindeki
ultrafiltrasyonla, kreatinin klerensi ve üre azot düzeyleri
üzerinde daha olumlu bir etki (% 3.86
glukozlu çözeltilere göre) oluşturmada endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
− Periton diyalizi tedavisinin bir bileşeni olarak günlük glukoz
değişimlerinden birinin yerine
günde bir kez. Kullanımı, periton diyalizi tedavisinin bir
bileşeni olarak günde bir kez
uygulanan uzun kalış süreli değişimin yerine günde bir kezle
kısıtlıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
-
ICONEFROL yalnızca periton içine uygulama içindir. İntravenöz
yoldan uygulanmaz.
-
ICONEFROL hastanın kendini rahatsız hissetmeyeceği bir hızda
uygulanmalıdır.
-
Uygulanacak hacim, tedaviyi yürüten hekim tarafından belirlenir.
-
Periton diyalizi çözeltileri, hasta