Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ikodekstrin, sodyum klorür, sodyum laktat, kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum klorür hekzahidrat
AROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.
B05DA
indexes, Sodium Chloride, Sodium Lactate, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hekzahidrat
2020-12-07
1/9 KULLANMA TALİMATI ICONEFROL PERITON DIYALIZ ÇÖZELTISI KARIN IÇINE UYGULANIR. Steril _ETKIN MADDE: _ Her 100 mL çözeltide 7,5 g ikodekstrin, 0,54 g sodyum klorür, 0,45 g sodyum laktat, 0,0257 g kalsiyum klorür dihidrat, 0,0051 g magnezyum klorür hekzahidrat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su _. _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _ICONEFROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _ICONEFROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _ICONEFROL NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _ICONEFROL’ÜN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ICONEFROL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ICONEFROL’ün bileşimindeki etkin maddelerden ikodekstrin nişastadan elde edilen bir maddedir ve böbrekleri çalışamaz duruma gelmiş hastalarda karın boşluğuna uygulandığında, ozmotik etkide bulunur; yani kandaki fazla sıvıyı karın boşluğu içine çeker. Bu çekme işlemi (ultrafiltrasyon), tedavi biçimi olarak Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD)’yi seçmiş hastalarda 12 saate kadar devam eder. Ayrıca ICONEFROL, benzer şekilde ozmotik etkiyle vücuttaki fazla sıvıyı çeken ancak ozmotik etkide bulunacak etkin madde olarak ikodekstrin yerine şeker (glukoz) kullanılmış klasik periton diyaliz Baca dokumen lengkapnya
1 / 14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ICONEFROL periton diyaliz çözeltisi Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDESI: Her 100 mL'lik çözelti: − İkodekstrin: 7,5 g − Sodyum Klorür: 0,54 g − Sodyum Laktat: 0,45 g − Kalsiyum Klorür Dihidrat: 0,0257 g − Magnezyum Klorür Hekzahidrat: 0,0051 g içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidroksit k.m Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Periton diyalizi çözeltisi. Steril, berrak çözelti. Elektrolit Konsantrasyonları: Sodyum: 132,6 mmol/litre, 132,6 mEq/litre Kalsiyum: 1,75 mmol/litre, 3,5 mEq/litre Magnezyum: 0,25 mmol/litre, 0,5 mEq/litre Klorür: 96,4 mmol/litre, 96,4 mEq/litre Laktat: 40,2 mmol/litre, 40,2 mEq/litre pH: 5,0-6,0 Osmolarite: 282-284 mOsm/litre 2 / 14 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ICONEFROL, son dönem böbrek yetmezliği hastalarında periton diyalizi tedavisinin bir bileşeni olarak günlük glukoz değişimlerinden birinin yerine günde bir kez önerilmektedir. ICONEFROL, ayrıca transport özelliği periton eşitleme testi (PET) ile ortalamadan yüksek ya da daha yüksek geçirgen olarak belirlenmiş hastalarda, uzun bekleme sürelerindeki ultrafiltrasyonla, kreatinin klerensi ve üre azot düzeyleri üzerinde daha olumlu bir etki (% 3.86 glukozlu çözeltilere göre) oluşturmada endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: − Periton diyalizi tedavisinin bir bileşeni olarak günlük glukoz değişimlerinden birinin yerine günde bir kez. Kullanımı, periton diyalizi tedavisinin bir bileşeni olarak günde bir kez uygulanan uzun kalış süreli değişimin yerine günde bir kezle kısıtlıdır. UYGULAMA ŞEKLI: - ICONEFROL yalnızca periton içine uygulama içindir. İntravenöz yoldan uygulanmaz. - ICONEFROL hastanın kendini rahatsız hissetmeyeceği bir hızda uygulanmalıdır. - Uygulanacak hacim, tedaviyi yürüten hekim tarafından belirlenir. - Periton diyalizi çözeltileri, hasta Baca dokumen lengkapnya