IBURAMIN ZERO SÜSPANSIYON, 1 ŞIŞE

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ibuprofen / klorfeniramin maleat

Mevcut itibaren:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE51

INN (International Adı):

ibuprofen / chlorpheniramine maleate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diğer soğuk hazırlıkları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
İBURAMİN ZERO 100 MG/1 MG/5 ML SÜSPANSIYON
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir kaşık (5 ml) süspansiyon, 100 mg ibuprofen ve 1 mg
klorfeniramin
maleat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Ksantan gum, hidroksipropil metil selüloz, gliserin, sorbitol (%70)
(E420), sodyum benzoat (E211), sukroz, polioksil 40 hint yağı,
sitrik asit monohidrat, çilek
aroması,
maskeleyici
aroma,
amonyum
glisirizat,
mikrokristalin
selüloz
ve
karboksimetilselüloz sodyum (karmeloz sodyum), ponso 4R (E124),
deiyonize su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_İBURAMİN ZERO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_İBURAMİN ZERO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_İBURAMİN ZERO NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_İBURAMİN ZERO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İBURAMİN ZERO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

İBURAMİN ZERO, pilfer-proof yüksek yoğunluklu polietilen (HDPE)
kapak ve düşük
dansiteli polietilen conta ile kapatılmış 100 ml’lik amber renkli
cam şişelerde (Tip III), her
bir kaşıkta (5 ml) 100 mg ibuprofen ve 1 mg klorfeniramin maleat
içeren süspansiyondur.

Soğuk algınlığı, grip ve viral üst solunum yolu
enfeksiyonlarının varlığında hastal�

Ürün özellikleri

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İBURAMİN ZERO 100 mg/1 mg/5 ml süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 ml (1 ölçek) süspansiyon;
ETKIN MADDELER:
İbuprofen
100 mg
Klorfeniramin maleat
1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol (% 70) (E420)
125 mg
Sukroz
1,875 g
Sodyum benzoat (E211)
5 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
Hemen hemen beyaz renkli, karakteristik kokulu (çilek) süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Soğuk
algınlığı,
grip
ve
viral
üst
solunum
yolu
enfeksiyonlarının
varlığında
semptomların
giderilmesi veya azaltılmasında endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde
aşağıda şekilde kullanılır;
2-4 yaş arası çocuklarda 5 ml
4-6 yaş arası çocuklarda 7,5 ml
6-12 yaş arası çocuklarda 10 ml
Gerektiğinde
doz
6-8
saatte
bir
(günde
3-4
defa)
tekrarlanır.
Günde
4
dozdan
fazla
kullanılmamalıdır.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük etkin dozun en
kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm
4.4).
UYGULAMA ŞEKLI
Ağız yolu ile alınır.
Kullanmadan önce şişenin iyice çalkalandığından emin
olunmalıdır.
2 / 17
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER/KALP YETMEZLIĞI:
Renal, hepatik ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli
olunmalıdır, çünkü ibuprofen gibi
NSAİİ’lerin
kullanımı
renal
fonksiyonlarda
bozulmayla
sonuçlanabilir.
Bu
hastalarda
doz
mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek
fonksiyonları izlenmelidir. Ağır karaciğer
hastalığında
istenmeyen
sedasyona
neden
olur.
Hepatik
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
2 yaş altı çocuklarda kontrendikedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu hasta grubunda NSAİİ kullanımıyla ölümcül olabilecek
gastrointestinal (Gİ) kanama ve
perfor